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Wirkung von Montelukast auf Entzündungsmarker und Herzschädigung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

4. Mai 2026 aktualisiert von: engy wahsh, October 6 University

Effekt von Montelukast auf Entzündungsmarker und Herzschädigung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die therapeutischen Wirkungen von Montelukast bei Patienten mit diagnostiziertem akutem Myokardinfarkt (AMI) zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Verabreichung von Montelukast Entzündungsmarker und das Ausmaß der Herzschädigung nach einem Herzinfarkt beeinflusst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder das aktive Medikament oder ein Placebo erhalten, um hochwertige Beweise bezüglich der potenziellen kardioprotektiven und entzündungshemmenden Eigenschaften des Arzneimittels zu liefern. Die Studie wird durch die Fakultät für Pharmazie und die Fakultät für Medizin der Universität Mansoura durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Kontakt:
          • Abdallah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-75 Jahre, Diagnose eines STEMI innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn, Durchführung einer PCI oder Thrombolyse, Eignung für Standard-ACS-Therapie, unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Überempfindlichkeit gegen Montelukast
  • Autoimmun- oder entzündliche Erkrankungen
  • Kardiogener Schock, schwere Herzinsuffizienz oder strukturelle Komplikationen wie Papillarmuskelriss
  • Durchgeführte kardiopulmonale Reanimation
  • Schwere und unzureichend kontrollierte Hypertonie
  • Anamnese eines Myokardinfarkts
  • Begleitende aktive Blutung oder viszerale Blutung
  • Begleitende maligne Tumore, Lymphome, Leukämien oder andere Erkrankungen
  • Gastrointestinalchirurgie innerhalb der letzten 4 Wochen, die die Absorption des Prüfpräparats beeinträchtigen könnte
  • Familiäre Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Steuerarm
Sonstiges: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Montelukast-Arm
Arzneimittel: Montelukast 10 mg orale Tablette
Montelukast 10 mg orale Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsbiomarker (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)
Zeitfenster: Baseline, Tag 3 und Woche 4

Dieses Ergebnis misst die Veränderung der Entzündungsbiomarker (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 und LTB4) vom Ausgangswert bis Tag 3 und Woche 4 bei Patienten, die Montelukast im Vergleich zu Placebo erhalten.

Montelukast im Vergleich zu Placebo erhalten.
Baseline, Tag 3 und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Mitarbeiter

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDP.25.09.191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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