Efeito do Montelucaste nos Marcadores Inflamatórios e Lesão Cardíaca em Pacientes com Enfarte Agudo do Miocárdio
4 de maio de 2026 atualizado por: engy wahsh, October 6 University
Efeito do Montelukast nos Marcadores Inflamatórios e Lesão Cardíaca em Pacientes com Enfarte Agudo do Miocárdio: Um Estudo Randomizado Controlado
Este é um ensaio clínico controlado e randomizado concebido para avaliar os efeitos terapêuticos do Montelucaste em pacientes diagnosticados com Enfarte Agudo do Miocárdio (EAM).
O estudo tem como objetivo investigar se a administração do Montelucaste influencia os marcadores inflamatórios e a extensão da lesão cardíaca após um enfarte do miocárdio. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber o medicamento ativo ou um placebo, de modo a fornecer evidências de alta qualidade sobre as potenciais propriedades cardioprotetoras e anti-inflamatórias do fármaco.
O ensaio é conduzido através da Faculdade de Farmácia e da Faculdade de Medicina da Universidade de Mansoura
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdallah Alshammari, MD
- Número de telefone: 06500556855
- E-mail: Phd.abdulla7@gmail.com
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Recrutamento
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Contato:
- Abdallah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 30-75 anos Diagnosticado com STEMI dentro de 6 horas do início dos sintomas Submetido a ICP ou trombólise Elegível para terapia padrão de SCA Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Uso crónico de fármacos anti-inflamatórios
- Insuficiência hepática ou renal grave
- Hipersensibilidade ao Montelucaste
- Doenças autoimunes ou inflamatórias
- Choque cardiogénico, insuficiência cardíaca grave ou complicações estruturais como rutura do músculo papilar
- Ter recebido reanimação cardiopulmonar
- Hipertensão grave e inadequadamente controlada
- Histórico de enfarte do miocárdio
- Sangramento ativo concomitante ou hemorragia visceral
- Tumores malignos, linfomas, leucemias ou outras doenças concomitantes
- Cirurgia gastrointestinal nas últimas 4 semanas que possa afetar a absorção do fármaco em investigação
- Histórico familiar de perturbações psiquiátricas
- Gravidez ou lactação
- Participação noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Braço de controle
|
placebo
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Comparador Ativo: Braço Montelukast
|
Comprimido Oral de Montelucaste 10 Mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em biomarcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α, hs-PCR, Galectina-3, LTB4)
Prazo: Baseline, Dia 3 e Semana 4
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Este resultado mede a alteração dos biomarcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectina-3 e LTB4) desde a linha de base até ao dia 3 e à semana 4 em doentes que recebem Montelukast em comparação com placebo. Montelukast em comparação com placebo. |
Baseline, Dia 3 e Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDP.25.09.191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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