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급성 심근경색 환자에서 몬테루카스트가 염증 표지자 및 심장 손상에 미치는 영향

2026년 5월 4일 업데이트: engy wahsh, October 6 University

급성 심근경색 환자에서 몬테루카스트의 염증 표지자 및 심장 손상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이것은 급성 심근경색증(AMI)으로 진단받은 환자에서 몬테루카스트의 치료 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 임상 시험입니다. 본 연구는 몬테루카스트 투여가 심장마비 후 염증 표지자와 심장 손상 정도에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 활성 약물 또는 위약을 무작위로 배정받아 약물의 잠재적인 심장 보호 및 항염증 특성에 대한 고품질 증거를 제공할 것입니다. 이 시험은 만수라 대학교 약학부 및 의학부를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Al Mansurah, 이집트
        • 모병
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • 연락하다:
          • Abdallah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 30-75세 증상 발현 후 6시간 이내에 진단된 STEMI PCI 또는 혈전용해술을 받는 환자 표준 ACS 치료에 적합한 환자 서면 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 항염증제의 만성 사용
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애
  • 몬테루카스트에 대한 과민증
  • 자가면역 또는 염증성 질환
  • 심인성 쇼크, 중증 심부전 또는 유두근 파열과 같은 구조적 합병증
  • 심폐소생술을 받은 경험이 있는 경우
  • 중증 및 적절히 조절되지 않는 고혈압
  • 심근경색 병력
  • 동반된 활동성 출혈 또는 내장 출혈
  • 동반된 악성 종양, 림프종, 백혈병 또는 기타 질환
  • 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 과거 4주 이내의 위장관 수술
  • 정신 장애 가족력
  • 임신 또는 수유
  • 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 암
다른: 위약
위약
활성 비교기: 몬테루카스트 군
의약품: 몬테루카스트 10mg 경구정
몬테루카스트 10mg 경구정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커 변화 (IL-6, TNF-α, hs-CRP, 갈렉틴-3, LTB4)
기간: 기준선, 3일차, 4주차

이 결과는 몬테루카스트를 투여받은 환자군에서 염증 바이오마커(IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)의 변화를 기저선 대비 3일차와 4주차에 걸쳐 위약군과 비교하여 측정합니다.

몬테루카스트를 투여받은 환자군에서 위약군과 비교하여 측정합니다.
기준선, 3일차, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

협력자

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDP.25.09.191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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