Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Montelukast op inflammatoire markers en cardiale schade bij patiënten met een acuut myocardinfarct

4 mei 2026 bijgewerkt door: engy wahsh, October 6 University

Effect van Montelukast op Inflammatoire Markers en Cardiale Schade bij Patiënten met Acuut Myocardinfarct: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de therapeutische effecten van Montelukast te evalueren bij patiënten bij wie een acuut myocardinfarct (AMI) is vastgesteld. De studie heeft tot doel te onderzoeken of toediening van Montelukast invloed heeft op ontstekingsmarkers en de omvang van hartschade na een hartaanval.Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel het actieve medicijn ofwel een placebo te ontvangen, om hoogwaardig bewijs te leveren over de mogelijke cardioprotectieve en ontstekingsremmende eigenschappen van het medicijn. De proef wordt uitgevoerd via de Faculteit der Farmacie en de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Mansoura

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • Werving
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Contact:
          • Abdallah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-75 jaar Gediagnosticeerd met STEMI binnen 6 uur na het ontstaan van de symptomen Onder PCI of trombolyse In aanmerking komen voor standaard ACS-therapie Ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Chronisch gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • Overgevoeligheid voor Montelukast
  • Auto-immuun- of ontstekingsziekten
  • Cardiogene shock, ernstig hartfalen of structurele complicaties zoals papillaire spierruptuur
  • Cardiopulmonale reanimatie hebben ondergaan
  • Ernstige en onvoldoende gecontroleerde hypertensie
  • Voorgeschiedenis van een myocardinfarct
  • Gelijktijdige actieve bloeding of viscerale bloeding
  • Gelijktijdige maligne tumoren, lymfomen, leukemieën of andere ziekten
  • Gastro-intestinale chirurgie in de afgelopen 4 weken die de opname van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden
  • Familiegeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
Ander: placebo
placebo
Actieve vergelijker: Montelukast-arm
Geneesmiddel: Montelukast 10 Mg Oraal Tablet
Montelukast 10 Mg Oraal Tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inflammatoire biomarkers (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectine-3, LTB4)
Tijdsspanne: Baseline, Dag 3 en Week 4

Deze uitkomst meet de verandering in inflammatoire biomarkers (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 en LTB4) vanaf de baseline tot dag 3 en week 4 bij patiënten die Montelukast krijgen vergeleken met placebo.

Montelukast vergeleken met placebo.
Baseline, Dag 3 en Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Medewerkers

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDP.25.09.191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren