Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ montelukastu na markery zapalne i uszkodzenie serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

4 maja 2026 zaktualizowane przez: engy wahsh, October 6 University

Wpływ montelukastu na markery zapalne i uszkodzenie serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego: randomizowane badanie kontrolowane

To jest randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny efektów terapeutycznych Montelukastu u pacjentów z rozpoznanym Ostrym Zawałem Mięśnia Sercowego (OZMS). Badanie ma na celu zbadanie, czy podanie Montelukastu wpływa na markery zapalne oraz stopień uszkodzenia serca po zawale serca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego leku lub placebo, aby dostarczyć wysokiej jakości dowody dotyczące potencjalnych właściwości kardioprotekcyjnych i przeciwzapalnych leku. Badanie jest prowadzone przez Wydział Farmacji i Wydział Medycyny na Uniwersytecie Mansoura

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Kontakt:
          • Abdallah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30-75 lat Rozpoznanie STEMI w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów Poddawanie się PCI lub trombolizie Kwalifikujący się do standardowej terapii ACS podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Nadwrażliwość na Montelukast
  • Choroby autoimmunologiczne lub zapalne
  • Wstrząs kardiogenny, ciężka niewydolność serca lub powikłania strukturalne, takie jak pęknięcie mięśnia brodawkowatego
  • Otrzymanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Ciężkie i niewłaściwie kontrolowane nadciśnienie
  • Wywiad zawału mięśnia sercowego
  • Współistniejące aktywne krwawienie lub krwotok trzewny
  • Współistniejące nowotwory złośliwe, chłoniaki, białaczki lub inne choroby
  • operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 4 tygodni, która może wpłynąć na wchłanianie badanego leku
  • Rodzinny wywiad zaburzeń psychicznych
  • Ciaża lub laktacja
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Inny: placebo
placebo
Aktywny komparator: Grupa montelukastu
Lek: Montelukast 10 Mg Tabletka Doustna
Montelukast 10 Mg Tabletka Doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników zapalnych (IL-6, TNF-α, hs-CRP, galektyna-3, LTB4)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3 i tydzień 4

Wynik ten mierzy zmianę wskaźników stanu zapalnego (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galektyna-3 i LTB4) od punktu wyjściowego do dnia 3 i tygodnia 4 u pacjentów otrzymujących Montelukast w porównaniu z placebo.

Montelukast w porównaniu z placebo.
Linia bazowa, dzień 3 i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Współpracownicy

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDP.25.09.191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj