Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Montelukast på inflammatoriske markører og hjerteskade hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

4. mai 2026 oppdatert av: engy wahsh, October 6 University

Effekten av Montelukast på inflammatoriske markører og hjerteinfarkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt: En randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie utformet for å evaluere de terapeutiske effektene av Montelukast hos pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt (AMI). Studien har som mål å undersøke om administreringen av Montelukast påvirker inflammatoriske markører og omfanget av hjerteinfarktskader etter et hjerteinfarkt. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den aktive medisinen eller et placebo for å gi høykvalitetsbevis angående legemiddelets potensielle kardioprotektive og antiinflammatoriske egenskaper. Studien utføres gjennom Fakultetet for farmasi og Fakultetet for medisin ved Mansoura University.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Ta kontakt med:
          • Abdallah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-75 år Diagnostisert med STEMI innen 6 timer etter symptomdebut Gjennomgår PCI eller trombolyse Kvalifisert for standard ACS-behandling Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk bruk av antiinflammatoriske legemidler
  • Alvorlig leversvikt eller nyresvikt
  • Overfølsomhet for Montelukast
  • Autoimmune eller inflammatoriske sykdommer
  • Kardiogen sjokk, alvorlig hjertesvikt eller strukturelle komplikasjoner som papillærmuskelruptur
  • Har mottatt hjerte-lunge-redning
  • Alvorlig og utilstrekkelig kontrollert hypertensjon
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Samtidig aktiv blødning eller visceralt blødning
  • Samtidige maligne svulster, lymfomer, leukemier eller andre sykdommer
  • Mage-tarm-kirurgi de siste 4 ukene som kan påvirke opptaket av undersøkelseslegemidlet
  • Familiehistorie med psykiske lidelser
  • Graviditet eller amming
  • Deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollarm
Annen: placebo
placebo
Aktiv komparator: Montelukast-armen
Legemiddel: Montelukast 10 Mg Oral Tablett
Montelukast 10 Mg Oral Tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)
Tidsramme: Baseline, dag 3 og uke 4

Denne utfallsmålingen måler endringen i inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 og LTB4) fra baseline til dag 3 og uke 4 hos pasienter som mottar Montelukast sammenlignet med placebo.

Montelukast sammenlignet med placebo.
Baseline, dag 3 og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Samarbeidspartnere

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDP.25.09.191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere