Vliv Montelukastu na zánětlivé markery a poškození srdce u pacientů s akutním infarktem myokardu
4. května 2026 aktualizováno: engy wahsh, October 6 University
Vliv montelukastu na zánětlivé markery a poškození srdce u pacientů s akutním infarktem myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení terapeutických účinků Montelukastu u pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu (AMI).
Cílem studie je zjistit, zda podávání Montelukastu ovlivňuje zánětlivé markery a rozsah poškození srdce po infarktu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které dostanou buď aktivní léčivo, nebo placebo, aby bylo získáno kvalitní důkaz o potenciálních kardioprotektivních a protizánětlivých vlastnostech léku.
Studie je prováděna na Fakultě farmacie a Lékařské fakultě Mansourské univerzity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdallah Alshammari, MD
- Telefonní číslo: 06500556855
- E-mail: Phd.abdulla7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Nábor
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Kontakt:
- Abdallah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30–75 let Diagnostikováno STEMI do 6 hodin od nástupu příznaků Podstupuje PCI nebo trombolýzu Vhodný pro standardní léčbu ACS podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Chronické užívání protizánětlivých léků
- Těžké jaterní nebo renální postižení
- Přecitlivělost na Montelukast
- Autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění
- Kardiogenní šok, těžké srdeční selhání nebo strukturální komplikace jako ruptura papilárního svalu
- Podstoupená kardiopulmonální resuscitace
- Těžká a nedostatečně kontrolovaná hypertenze
- Anamnéza infarktu myokardu
- Současné aktivní krvácení nebo viscerální krvácení
- Současné maligní nádory, lymfomy, leukémie nebo jiná onemocnění
- Gastrointestinální chirurgický zákrok v posledních 4 týdnech, který by mohl ovlivnit absorpci zkoumaného léčiva
- Rodinná anamnéza psychiatrických poruch
- Těhotenství nebo kojení
- Účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládací rameno
|
placebo
|
|
Aktivní komparátor: Montelukastová skupina
|
Montelukast 10 Mg Orální Tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětlivých biomarkerů (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)
Časové okno: Výchozí stav, 3. den a 4. týden
|
Tento výsledek měří změnu zánětlivých biomarkerů (IL-6, TNF-α, hs-CRP, galektin-3 a LTB4) od výchozí hodnoty do 3. dne a 4. týdne u pacientů léčených montelukastem ve srovnání s placebem. Tento výsledek měří změnu zánětlivých biomarkerů (IL-6, TNF-α, hs-CRP, galektin-3 a LTB4) od výchozí hodnoty do 3. dne a 4. týdne u pacientů léčených montelukastem ve srovnání s placebem. |
Výchozí stav, 3. den a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDP.25.09.191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .