孟鲁司特对急性心肌梗死患者炎症标志物及心脏损伤的影响
2026年5月4日 更新者:engy wahsh、October 6 University
孟鲁司特对急性心肌梗死患者炎症标志物和心脏损伤的影响:一项随机对照试验
这是一项随机对照临床试验,旨在评估孟鲁司特对诊断为急性心肌梗死(AMI)患者的治疗效果。该研究旨在调查孟鲁司特的使用是否会影响心肌梗死后炎症标志物和心脏损伤程度。参与者将被随机分配接受活性药物或安慰剂,以提供关于该药物潜在的心脏保护和抗炎特性的高质量证据。该试验由曼苏拉大学药学院和医学院进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abdallah Alshammari, MD
- 电话号码:06500556855
- 邮箱:Phd.abdulla7@gmail.com
学习地点
-
-
-
Al Mansurah、埃及
- 招聘中
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
接触:
- Abdallah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄30-75岁 症状出现后6小时内诊断为ST段抬高型心肌梗死 接受经皮冠状动脉介入治疗或溶栓治疗 符合标准急性冠脉综合征治疗条件 已签署知情同意书
排除标准:
- 长期使用抗炎药物
- 严重肝肾功能不全
- 对孟鲁司特过敏
- 自身免疫性或炎症性疾病
- 心源性休克、严重心力衰竭或结构性并发症如乳头肌断裂
- 曾接受心肺复苏
- 严重且控制不佳的高血压
- 心肌梗死病史
- 合并活动性出血或内脏出血
- 合并恶性肿瘤、淋巴瘤、白血病或其他疾病
- 过去4周内进行过可能影响试验药物吸收的胃肠道手术
- 精神疾病家族史
- 妊娠或哺乳期
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:控制臂
|
安慰剂
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有源比较器:孟鲁司特组
|
孟鲁司特 10 毫克口服片剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症生物标志物变化(IL-6、TNF-α、hs-CRP、半乳糖凝集素-3、LTB4)
大体时间:基线、第3天和第4周
|
该结果指标测量接受孟鲁司特治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,从基线到第3天和第4周炎症生物标志物(IL-6、TNF-α、hs-CRP、Galectin-3和LTB4)的变化。 |
基线、第3天和第4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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