Efecto del Montelukast sobre los Marcadores Inflamatorios y la Lesión Cardíaca en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio
4 de mayo de 2026 actualizado por: engy wahsh, October 6 University
Efecto del Montelukast sobre los Marcadores Inflamatorios y la Lesión Cardíaca en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado diseñado para evaluar los efectos terapéuticos de Montelukast en pacientes diagnosticados con Infarto Agudo de Miocardio (IAM).
El estudio tiene como objetivo investigar si la administración de Montelukast influye en los marcadores inflamatorios y la extensión del daño cardíaco después de un ataque al corazón. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el medicamento activo o un placebo, con el fin de proporcionar evidencia de alta calidad sobre las posibles propiedades cardioprotectoras y antiinflamatorias del fármaco.
El ensayo se lleva a cabo a través de la Facultad de Farmacia y la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah Alshammari, MD
- Número de teléfono: 06500556855
- Correo electrónico: Phd.abdulla7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Contacto:
- Abdallah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-75 años Diagnosticado con IAMCEST dentro de las 6 horas desde el inicio de los síntomas Sometiéndose a ICP o trombolisis Elegible para terapia estándar de SCA Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Uso crónico de fármacos antiinflamatorios
- Insuficiencia hepática o renal grave
- Hipersensibilidad al Montelukast
- Enfermedades autoinmunes o inflamatorias
- Shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca grave o complicaciones estructurales como rotura del músculo papilar
- Haber recibido reanimación cardiopulmonar
- Hipertensión grave e inadecuadamente controlada
- Antecedentes de infarto de miocardio
- Sangrado activo concomitante o hemorragia visceral
- Tumores malignos concomitantes, linfomas, leucemias u otras enfermedades
- Cirugía gastrointestinal en las últimas 4 semanas que pueda afectar la absorción del fármaco en investigación
- Antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos
- Embarazo o lactancia
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Brazo de control
|
placebo
|
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Comparador activo: Grupo de Montelukast
|
Comprimido Oral de Montelukast 10 Mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en biomarcadores inflamatorios (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectina-3, LTB4)
Periodo de tiempo: Baseline, Día 3 y Semana 4
|
Este resultado mide el cambio en los biomarcadores inflamatorios (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectina-3 y LTB4) desde el inicio hasta el día 3 y la semana 4 en pacientes que reciben Montelukast en comparación con placebo. |
Baseline, Día 3 y Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDP.25.09.191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .