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Effetto del Montelukast sui Marcatori Infiammatori e sul Danno Cardiaco in Pazienti con Infarto Miocardico Acuto

4 maggio 2026 aggiornato da: engy wahsh, October 6 University

Effetto del Montelukast sui Marcatori Infiammatori e sul Danno Cardiaco in Pazienti con Infarto Miocardico Acuto: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo è uno studio clinico randomizzato controllato progettato per valutare gli effetti terapeutici del Montelukast in pazienti diagnosticati con Infarto Miocardico Acuto (IMA). Lo studio mira a indagare se la somministrazione di Montelukast influenzi i marcatori infiammatori e l'estensione del danno cardiaco dopo un infarto.I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco attivo o un placebo per fornire prove di alta qualità riguardo alle potenziali proprietà cardioprotettive e antinfiammatorie del farmaco. La sperimentazione è condotta attraverso la Facoltà di Farmacia e la Facoltà di Medicina dell'Università di Mansoura

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Contatto:
          • Abdallah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-75 anni Diagnosticato con STEMI entro 6 ore dall'esordio dei sintomi Sottoposto a PCI o trombolisi Idoneo per la terapia standard per SCA Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori
  • Grave compromissione epatica o renale
  • Ipersensibilità al Montelukast
  • Malattie autoimmuni o infiammatorie
  • Shock cardiogeno, grave insufficienza cardiaca o complicanze strutturali come rottura del muscolo papillare
  • Aver ricevuto rianimazione cardiopolmonare
  • Ipertensione grave e inadeguatamente controllata
  • Storia di infarto miocardico
  • Sanguinamento attivo concomitante o emorragia viscerale
  • Tumori maligni concomitanti, linfomi, leucemie o altre malattie
  • Chirurgia gastrointestinale nelle ultime 4 settimane che potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco in studio
  • Storia familiare di disturbi psichiatrici
  • Gravidanza o allattamento
  • Partecipazione a un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio di controllo
Altro: placebo
placebo
Comparatore attivo: Braccio Montelukast
Droga: Compressa orale Montelukast 10 Mg
Compressa orale Montelukast 10 Mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei biomarcatori infiammatori (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectina-3, LTB4)
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 3 e Settimana 4

Questo outcome misura la variazione dei biomarcatori infiammatori (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 e LTB4) dal basale al giorno 3 e alla settimana 4 in pazienti che ricevono Montelukast rispetto al placebo.

Montelukast rispetto al placebo.
Baseline, Giorno 3 e Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Collaboratori

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDP.25.09.191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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