Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Montelukast på inflammatoriske markører og hjertebeskadigelse hos patienter med akut myokardieinfarkt

4. maj 2026 opdateret af: engy wahsh, October 6 University

Effekt af Montelukast på inflammatoriske markører og hjertebeskadigelse hos patienter med akut myokardieinfarkt: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der er designet til at evaluere de terapeutiske effekter af Montelukast hos patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI). Studiet har til formål at undersøge, om administration af Montelukast påvirker inflammatoriske markører og omfanget af hjerteskat efter et hjerteanfald.Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den aktive medicin eller et placebo for at give højkvalitetsbeviser vedrørende lægemidlets potentielle kardioprotektive og antiinflammatoriske egenskaber. Forsøget udføres gennem Faculty of Pharmacy og Faculty of Medicine ved Mansoura University

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura Faculty of Medicine hospital
        • Kontakt:
          • Abdallah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-75 år Diagnosticeret med STEMI inden for 6 timer efter symptomstart Under PCI eller trombolyse Berettiget til standard ACS-terapi underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler
  • Svær leversvigt eller nyresvigt
  • Overfølsomhed over for Montelukast
  • Autoimmune eller inflammatoriske sygdomme
  • Kardiogen shock, svær hjertesvigt eller strukturelle komplikationer såsom papillærmuskelruptur
  • Har modtaget kardiopulmonal genoplivning
  • Svær og utilstrækkeligt kontrolleret hypertension
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Samtidig aktiv blødning eller visceralt blødning
  • Samtidige maligne tumorer, lymfomer, leukæmier eller andre sygdomme
  • Mave-tarm-kirurgi inden for de sidste 4 uger, der kan påvirke absorptionen af undersøgelseslægemidlet
  • Familiehistorie med psykiatriske lidelser
  • Graviditet eller amning
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm
Andet: placebo
placebo
Aktiv komparator: Montelukast-arm
Medicin: Montelukast 10 mg oral tablet
Montelukast 10 Mg Oral Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)
Tidsramme: Baseline, dag 3 og uge 4

Dette udfaldsmål måler ændringen i inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 og LTB4) fra baseline til dag 3 og uge 4 hos patienter, der modtager Montelukast sammenlignet med placebo.

Montelukast sammenlignet med placebo.
Baseline, dag 3 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP.25.09.191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner