Effet du Montelukast sur les Marqueurs Inflammatoires et la Lésion Cardiaque chez les Patients avec Infarctus Aigu du Myocarde
4 mai 2026 mis à jour par: engy wahsh, October 6 University
Effet du Montelukast sur les Marqueurs Inflammatoires et la Lésion Cardiaque chez les Patients atteints d'Infarctus Aigu du Myocarde : Un Essai Contrôlé Randomisé
Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé conçu pour évaluer les effets thérapeutiques du Montélukast chez les patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde (IAM).
L'étude vise à déterminer si l'administration de Montélukast influence les marqueurs inflammatoires et l'étendue des lésions cardiaques après une crise cardiaque. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le médicament actif, soit un placebo, afin de fournir des preuves de haute qualité concernant les propriétés cardioprotectrices et anti-inflammatoires potentielles du médicament.
L'essai est mené par la Faculté de Pharmacie et la Faculté de Médecine de l'Université de Mansoura.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah Alshammari, MD
- Numéro de téléphone: 06500556855
- E-mail: Phd.abdulla7@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Recrutement
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Contact:
- Abdallah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 30-75 ans Diagnostic de STEMI dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes Subissant une ICP ou une thrombolyse Éligible pour le traitement standard du SCA Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère
- Hypersensibilité au Montélukast
- Maladies auto-immunes ou inflammatoires
- Choc cardiogénique, insuffisance cardiaque sévère ou complications structurelles telles que la rupture du muscle papillaire
- Avoir reçu une réanimation cardiopulmonaire
- Hypertension sévère et insuffisamment contrôlée
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Saignement actif concomitant ou hémorragie viscérale
- Tumeurs malignes concomitantes, lymphomes, leucémies ou autres maladies
- Chirurgie gastro-intestinale au cours des 4 dernières semaines pouvant affecter l'absorption du médicament à l'étude
- Antécédents familiaux de troubles psychiatriques
- Grossesse ou allaitement
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Bras de commande
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placebo
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|
Comparateur actif: Bras Montelukast
|
Comprimé oral de Montélukast 10 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des biomarqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectine-3, LTB4)
Délai: Baseline, Jour 3 et Semaine 4
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Ce critère d'évaluation mesure l'évolution des biomarqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectine-3 et LTB4) entre le début de l'étude et le jour 3 ainsi que la semaine 4 chez les patients recevant du Montelukast par rapport à un placebo. Montelukast par rapport à un placebo. |
Baseline, Jour 3 et Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDP.25.09.191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .