Влияние Монтелукаста на маркеры воспаления и повреждение миокарда у пациентов с острым инфарктом миокарда
4 мая 2026 г. обновлено: engy wahsh, October 6 University
Влияние Монтелукаста на маркеры воспаления и повреждение миокарда у пациентов с острым инфарктом миокарда: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки терапевтических эффектов Монтелукаста у пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда (ОИМ).
Исследование направлено на изучение того, влияет ли применение Монтелукаста на маркеры воспаления и степень повреждения сердца после сердечного приступа. Участники будут случайным образом распределены для получения либо активного препарата, либо плацебо, чтобы получить качественные доказательства потенциальных кардиопротекторных и противовоспалительных свойств препарата.
Исследование проводится на базе Фармацевтического факультета и Медицинского факультета Университета Мансуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdallah Alshammari, MD
- Номер телефона: 06500556855
- Электронная почта: Phd.abdulla7@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Контакт:
- Abdallah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-75 лет Диагностированный ИМпST в течение 6 часов от начала симптомов Прохождение ЧКВ или тромболизиса Подходящий для стандартной терапии ОКС Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Хронический прием противовоспалительных препаратов
- Тяжелое нарушение функции печени или почек
- Гиперчувствительность к Монтелукасту
- Аутоиммунные или воспалительные заболевания
- Кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность или структурные осложнения, такие как разрыв папиллярной мышцы
- Получение сердечно-легочной реанимации
- Тяжелая и недостаточно контролируемая артериальная гипертензия
- Анамнез инфаркта миокарда
- Сопутствующее активное кровотечение или висцеральное кровоизлияние
- Сопутствующие злокачественные опухоли, лимфомы, лейкозы или другие заболевания
- Операция на желудочно-кишечном тракте в течение последних 4 недель, которая может повлиять на всасывание исследуемого препарата
- Семейный анамнез психических расстройств
- Беременность или лактация
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
|
плацебо
|
|
Активный компаратор: Группа Монтелукаста
|
Монтелукаст 10 мг таблетки для приема внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительных биомаркеров (IL-6, TNF-α, hs-CRP, галектин-3, LTB4)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й день и 4-я неделя
|
Этот показатель измеряет изменение воспалительных биомаркеров (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 и LTB4) от исходного уровня до 3-го дня и 4-й недели у пациентов, получающих монтелукаст, по сравнению с плацебо. |
Исходный уровень, 3-й день и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDP.25.09.191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .