Montelukastin vaikutus tulehdusmarkkereihin ja sydänvammoihin potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: engy wahsh, October 6 University
Montelukastin vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin ja sydänvammautumiseen akuutin sydäninfarktin potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Montelukastin terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (AMI). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako Montelukastin annostelu tulehduksen merkkiaineisiin ja sydänvaurion laajuuteen sydänkohtauksen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko aktiivista lääkettä tai lumelääkettä, jotta saadaan korkealaatuista näyttöä lääkkeen mahdollisista sydäntä suojaavista ja tulehdusta hillitsevistä ominaisuuksista. Koe toteutetaan Mansouran yliopiston farmasian tiedekunnan ja lääketieteen tiedekunnan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdallah Alshammari, MD
- Puhelinnumero: 06500556855
- Sähköposti: Phd.abdulla7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdallah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 30–75 vuotta ST-elevaatiomyokardiainfarktin (STEMI) diagnoosi 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta Suoritettava PTCA tai trombolyysi Kelvollinen vakio-ACS-hoitoon Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tulehduslääkkeiden käyttö
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö
- Yliherkkyys Montelukastille
- Autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
- Kardiogeeninen sokki, vakava sydämen vajaatoiminta tai rakenteelliset komplikaatiot kuten papillarilihaksen repeämä
- Käytetty kardiopulmonaalinen elvytys
- Vakava ja riittämättömästi kontrolloitu hypertonia
- Aiempi sydäninfarkti
- Samanaikainen aktiivinen verenvuoto tai sisäelinten verenvuoto
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, lymfoomat, leukemiat tai muut sairaudet
- Ruuansulatuskanavan leikkaus viimeisten 4 viikon aikana, joka saattaa vaikuttaa tutkittavan lääkeaineen imeytymiseen
- Perhehistoria psykiatrisista sairauksista
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
|
plasebo
|
|
Active Comparator: Montelukast-ryhmä
|
Montelukast 10 mg suun kautta nautittava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten biomarkkereiden muutos (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galektiini-3, LTB4)
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 3 ja Viikko 4
|
Tämä lopputulos mittaa tulehdusbiomarkkereiden (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galektiini-3 ja LTB4) muutosta lähtötasosta 3. päivään ja 4. viikkoon potilailla, jotka saavat Montelukastia verrattuna lumelääkkeeseen. Montelukastia verrattuna lumelääkkeeseen. |
Perustaso, Päivä 3 ja Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDP.25.09.191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .