Effekten av Montelukast på inflammatoriska markörer och hjärtskada hos patienter med akut hjärtinfarkt
4 maj 2026 uppdaterad av: engy wahsh, October 6 University
Effekten av Montelukast på inflammatoriska markörer och hjärtskada hos patienter med akut hjärtinfarkt: En randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att utvärdera de terapeutiska effekterna av Montelukast hos patienter med diagnosen akut hjärtinfarkt (AMI). Studien syftar till att undersöka om administrering av Montelukast påverkar inflammatoriska markörer och omfattningen av hjärtmuskelskada efter en hjärtinfarkt. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen den aktiva läkemedelsbehandlingen eller en placebo för att ge högkvalitativt vetenskapligt stöd angående läkemedlets potentiella kardioprotektiva och antiinflammatoriska egenskaper. Prövningen genomförs genom Fakulteten för farmaci och Fakulteten för medicin vid Mansoura University.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdallah Alshammari, MD
- Telefonnummer: 06500556855
- E-post: Phd.abdulla7@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
Kontakt:
- Abdallah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30–75 år Diagnostiserad med STEMI inom 6 timmar från symtomdebut Genomgår PCI eller trombolys Behörig för standardbehandling av akut koronart syndrom Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel
- Allvarlig leverskada eller njursvikt
- Överkänslighet mot Montelukast
- Autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar
- Kardiogen chock, allvarlig hjärtsvikt eller strukturella komplikationer som papillärmuskelruptur
- Har genomgått hjärt-lungräddning
- Allvarlig och otillräckligt kontrollerad hypertoni
- Tidigare hjärtinfarkt
- Samtidig aktiv blödning eller viscerell blödning
- Samtidiga maligna tumörer, lymfom, leukemi eller andra sjukdomar
- Gastrointestinal kirurgi under de senaste 4 veckorna som kan påverka upptaget av det undersökta läkemedlet
- Familjehistoria av psykiatriska störningar
- Graviditet eller amning
- Deltagande i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm
|
placebo
|
|
Aktiv komparator: Montelukast Arm
|
Montelukast 10 Mg Oral Tablet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inflammatoriska biomarkörer (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3, LTB4)
Tidsram: Baslinje, dag 3 och vecka 4
|
Detta utfallsmått mäter förändringen i inflammatoriska biomarkörer (IL-6, TNF-α, hs-CRP, Galectin-3 och LTB4) från baslinjen till dag 3 och vecka 4 hos patienter som får Montelukast jämfört med placebo. Montelukast jämfört med placebo. |
Baslinje, dag 3 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDP.25.09.191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .