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デキサメタゾン注射による第三大臼歯抜歯後疼痛軽減の効果 (DEXA-TMS)

2026年4月12日 更新者:Maryam Umar、28 Military Dental Centre Lahore

抜歯困難な第三大臼歯手術後の疼痛に対するデキサメタゾン注射の有効性:視覚的アナログスケールを用いた評価

この無作為化臨床試験は、埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後の術後疼痛軽減におけるデキサメタゾン注射の有効性を評価することを目的としています。 患者は2つのグループに分けられます:一方は標準的な局所麻酔を受け、もう一方は術後に追加のデキサメタゾン注射を受けます。 疼痛レベルは、手術後24時間、48時間、および72時間でビジュアルアナログスケール(VAS)を用いて評価されます。 この研究は、ラホールの28軍事歯科センターで実施されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

下顎第三大臼歯の埋伏抜歯術は、術後の痛みと関連することが多く、患者の快適さと回復に影響を及ぼす可能性があります。 デキサメタゾンなどのコルチコステロイドは抗炎症作用を持ち、術後の痛みや腫れを軽減する可能性があります。

この無作為化臨床試験は、デキサメタゾンの投与の有無にかかわらず第三大臼歯手術を受ける患者の術後疼痛レベルを比較するために設計されています。 患者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 グループ1は、エピネフリン含有2%リドカインを用いた標準的な下歯槽神経ブロックを受けます。 グループ2は、手術完了後に頬側前庭部に追加で1ml(8mg)のデキサメタゾン注射を受けます。

痛みは、術後24時間、48時間、および72時間にビジュアルアナログスケール(VAS)を用いて評価されます。 すべての患者には同じ術後鎮痛レジメンが処方されます。 主要評価項目は、2つのグループ間の平均疼痛スコアの差です。 データ分析はSPSSを用いて行われ、統計的有意性はp < 0.05に設定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、63000
        • 28 Military Dental Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 20歳から40歳までの患者
  • パノラマX線写真により確認された、ペル・グレゴリー分類に基づく近心傾斜、水平、垂直、または遠心傾斜の埋伏を含む、少なくとも1本の下顎第三大臼歯(クラスAまたはB、クラスIまたはII)を有する患者
  • 全身疾患(例:糖尿病、高血圧、虚血性心疾患)のない患者
  • いずれかの性別の患者

除外基準:

  • 手術前15日以内に鎮痛剤または関連薬剤を使用した患者
  • 妊娠中の患者
  • コルチコステロイドに対する既知のアレルギーを有する患者
  • 嚢胞、腫瘍、または外傷に関連する歯を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デキサメタゾングループ
埋伏下顎第三大臼歯の外科的除去直後に、頬側前庭部注射によりデキサメタゾン 8 mg (1 ml) を投与しました。
下顎埋伏智歯の外科的抜歯直後に、頬側前庭部注射によりデキサメタゾン8 mg(1 ml)を投与しました。
介入なし:対照群
参加者は、下顎埋伏第三大臼歯の外科的摘出後、デキサメタゾンを使用せずに標準的な術後ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度
時間枠:術後24時間、48時間、72時間
埋伏した下顎第三大臼歯の外科的摘出後、10点法の視覚的アナログスケール(VAS)を用いて術後痛を評価します。ここで、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
術後24時間、48時間、72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月12日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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