Effektiviteten av Dexamethasone-injektion för att minska smärta efter tredje molar-kirurgi (DEXA-TMS)
Effekten av Dexamethasone-injektion på postoperativ smärta efter operation av retinerad visdomstand utvärderad med visuell analog skala
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgi för impakted mandibular tredje molar är vanligtvis förknippad med postoperativ smärta, vilket kan påverka patientens komfort och återhämtning. Kortikosteroider som dexametason har antiinflammatoriska egenskaper och kan minska postoperativ smärta och svullnad.
Denna randomiserade kliniska studie är utformad för att jämföra postoperativa smärthalt hos patienter som genomgår tredje molarskirurgi med och utan administration av dexametason. Patienterna randomiseras slumpmässigt till två grupper. Grupp 1 får standard inferior alveolar nervblockad med 2% lignokain med adrenalin. Grupp 2 får ett extra 1 ml (8 mg) dexametasoninjektion i buccal vestibul efter slutförd operation.
Smärta bedöms med hjälp av visuell analog skala (VAS) vid 24, 48 och 72 timmar postoperativt. Alla patienter får samma postoperativa analgetiska behandlingsregim. Det primära utfallet är skillnaden i genomsnittliga smärtskattningar mellan de två grupperna. Dataanalys utförs med SPSS, och statistisk signifikans sätts till p < 0.05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20 till 40 år
- Patienter med minst en retinerad mandibular tredje molar (klass A eller B, klass I eller II) inklusive mesioangulär, horisontell, vertikal eller distoangulär retention enligt Pell och Gregorys klassificering bekräftad med panoramaröntgen
- Patienter utan systemisk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom)
- Patienter av båda könen
Exklusionskriterier:
- Patienter som har använt smärtstillande eller relaterade läkemedel inom 15 dagar före operationen
- Gravida patienter
- Patienter med känd allergi mot kortikosteroider
- Patienter med tand associerad med cysta, tumör eller trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexametason-gruppen
Dexamethasone 8 mg (1 ml) administrerades via bukkal vestibulär injektion omedelbart efter kirurgisk avlägsnande av retinerade mandibulära tredje molarer.
|
Dexamethasone 8 mg (1 ml) administrerades via bukkal vestibulär injektion omedelbart efter kirurgisk avlägsnande av impacterade mandibula tredje molarer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standard postoperativ vård utan dexametason efter kirurgisk avlägsnande av retinerade mandibulära tredje molarer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta, efter kirurgisk avlägsnande av impacterade mandibulära tredje molarer.
|
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tandsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Tand, påverkad
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .