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Wirksamkeit von Dexamethason-Injektionen zur Schmerzreduktion nach der Entfernung von Weisheitszähnen (DEXA-TMS)

12. April 2026 aktualisiert von: Maryam Umar, 28 Military Dental Centre Lahore

Wirksamkeit der Dexamethason-Injektion auf postoperative Schmerzen nach operativer Entfernung retinierter Weisheitszähne, bewertet mithilfe der Visuellen Analogskala

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Dexamethason-Injektionen bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach der chirurgischen Entfernung von impaktierten unteren Weisheitszähnen zu bewerten. Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält eine Standard-Lokalanästhesie, die andere erhält zusätzlich postoperativ eine Dexamethason-Injektion. Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation bewertet. Die Studie wird im 28 Military Dental Centre, Lahore, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation des retinierten unteren Weisheitszahns ist häufig mit postoperativen Schmerzen verbunden, die den Komfort und die Genesung des Patienten beeinträchtigen können. Kortikosteroide wie Dexamethason haben entzündungshemmende Eigenschaften und können postoperative Schmerzen und Schwellungen reduzieren.

Diese randomisierte klinische Studie soll postoperative Schmerzniveaus bei Patienten, die sich einer Weisheitszahnoperation unterziehen, mit und ohne Verabreichung von Dexamethason vergleichen. Patienten werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine Standard-Infiltration des Nervus alveolaris inferior mit 2%igem Lidocain mit Adrenalin. Gruppe 2 erhält nach Abschluss der Operation eine zusätzliche Injektion von 1 ml (8 mg) Dexamethason im bukkalen Vestibulum.

Der Schmerz wird 24, 48 und 72 Stunden postoperativ mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Allen Patienten wird das gleiche postoperative Schmerzmittelregime verordnet. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in den durchschnittlichen Schmerzscores zwischen den beiden Gruppen. Die Datenanalyse wird mit SPSS durchgeführt, und die statistische Signifikanz ist auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
        • 28 Military Dental Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren
  • Patienten mit mindestens einem retinierten unteren Weisheitszahn (Klasse A oder B, Klasse I oder II) einschließlich mesioangulärer, horizontaler, vertikaler oder distoangulärer Retention gemäß der Pell-und-Gregory-Klassifikation, bestätigt durch eine Panoramaröntgenaufnahme
  • Patienten ohne systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Hypertonie, ischämische Herzerkrankung)
  • Patienten beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 15 Tagen vor der Operation Schmerzmittel oder verwandte Medikamente eingenommen haben
  • Schwangere Patientinnen
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Kortikosteroide
  • Patienten mit einem Zahn, der mit einer Zyste, einem Tumor oder einem Trauma assoziiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason-Gruppe
Dexamethason 8 mg (1 ml) wurde unmittelbar nach der chirurgischen Entfernung der impaktierten unteren Weisheitszähne über eine bukkale vestibuläre Injektion verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason 8 mg (1 ml) wurde unmittelbar nach der chirurgischen Entfernung von impaktierten Unterkieferdritten Molaren über eine bukkale vestibuläre Injektion verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nach der chirurgischen Entfernung von retinierten unteren Weisheitszähnen eine Standardnachsorge ohne Dexamethason.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen anzeigt, nach der chirurgischen Entfernung von impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer.
24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

28 Military Dental Centre Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDC-LHR-DEXA-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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