- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538375
Effektiviteten af Dexamethason-injektion til smertelindring efter operation af tredje kindtand (DEXA-TMS)
Effektiviteten af Dexamethason-injektion på postoperativ smerte efter operativ fjernelse af retinerede tredje molare vurderet ved brug af Visuel Analog Skala
Patienterne er opdelt i to grupper: den ene modtager standard lokalbedøvelse, og den anden modtager en ekstra dexamethason-injektion postoperativt.
Smertegrader vurderes ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) 24, 48 og 72 timer efter operationen.
Undersøgelsen udføres på 28 Military Dental Centre, Lahore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi med påvirkede mandibulære tredjemolarer er almindeligvis forbundet med postoperativ smerte, hvilket kan påvirke patientens komfort og bedring. Kortikosteroider som dexamethason har antiinflammatoriske egenskaber og kan reducere postoperativ smerte og hævelse.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne postoperativ smerteniveau hos patienter, der gennemgår tredjemolarkirurgi med og uden administration af dexamethason. Patienter er tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe 1 modtager standard blokade af nervus alveolaris inferior ved brug af 2% lignocain med epinefrin. Gruppe 2 modtager en ekstra 1 ml (8 mg) dexamethasoninjektion i buccal vestibulen efter afslutningen af kirurgien.
Smerte vurderes ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) 24, 48 og 72 timer postoperativt. Alle patienter får ordineret det samme postoperative smertestillende regimen. Det primære resultat er forskellen i gennemsnitlige smertescore mellem de to grupper. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS, og statistisk signifikans er sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20 til 40 år
- Patienter med mindst én impacteret mandibulær tredjemolar (Klasse A eller B, Klasse I eller II) inklusive mesioangulær, horisontal, vertikal eller distoangulær impaction ifølge Pell og Gregory-klassifikationen bekræftet med panoramarøntgen
- Patienter uden systemisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, iskæmisk hjertesygdom)
- Patienter af begge køn
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har brugt smertestillende eller relaterede lægemidler inden for 15 dage før operationen
- Gravide patienter
- Patienter med kendt allergi over for kortikosteroider
- Patienter med tand forbundet med cyste, tumor eller traume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexamethasongruppen
Dexamethason 8 mg (1 ml) blev administreret via bukkal vestibular injektion umiddelbart efter kirurgisk fjernelse af impacted mandibulære tredje molarer.
|
Dexamethasone 8 mg (1 ml) blev administreret via bukkal vestibulær injektion umiddelbart efter kirurgisk fjernelse af impaktede mandibulære tredje molarer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard postoperativ pleje uden dexamethason efter kirurgisk fjernelse af impaktede mandibulære tredje molærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værste tænkelige smerter, efter kirurgisk fjernelse af impaktede mandibulære tredjemolarer.
|
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Tandsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Tand, påvirket
- Polycykliske forbindelser
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Gravideretrioler
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
TheiaNova Ltd.Tilmelding efter invitation
-
Woman'sRekrutteringOral mucositis på grund af kemoterapiForenede Stater
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneIkke rekrutterer endnuLumbosakral radikulær smerte
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdomKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndskader og lidelser | HåndledsforstuvningPolen
-
Poznan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab DeruxtecanKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKvalme og Opkastning forårsaget af KemoterapiKina
-
Southeast University, ChinaIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalAfsluttetGraviditet | Dexamethason | Kejsersnit leveringCanada