- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538375
Effektiviteten av Dexamethasone-injeksjon for å redusere smerte etter visdomstannoperasjon (DEXA-TMS)
Effektiviteten av Dexamethasone-injeksjon på postoperativ smerte etter operasjon av retinert visdomstann vurdert ved bruk av visuell analog skala
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Operasjon av impaktede mandibulære tredje molarer er ofte assosiert med postoperativ smerte, som kan påvirke pasientens komfort og rekonvalesens. Kortikosteroider som deksametason har antiinflammatoriske egenskaper og kan redusere postoperativ smerte og hevelse.
Denne randomiserte kliniske studien er designet for å sammenligne postoperativ smertenivå hos pasienter som gjennomgår tredje molar-operasjon med og uten administrering av deksametason. Pasientene er tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe 1 mottar standard inferior alveolar nerve block med 2% lignokain med adrenalin. Gruppe 2 mottar en ekstra 1 ml (8 mg) deksametason-injeksjon i buccal vestibulen etter fullført operasjon.
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) 24, 48 og 72 timer postoperativt. Alle pasienter får foreskrevet samme postoperativ analgetisk regime. Primært utfall er forskjellen i gjennomsnittlige smerteskårer mellom de to gruppene. Dataanalyse utføres ved hjelp av SPSS, og statistisk signifikans er satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 til 40 år
- Pasienter med minst en impaktiert mandibulær tredje molar (Klasse A eller B, Klasse I eller II) inkludert mesioangulær, horisontal, vertikal eller distoangulær impaksjon i henhold til Pell og Gregory-klassifisering bekreftet med panoramarøntgen
- Pasienter uten systemisk sykdom (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom)
- Pasienter av begge kjønn
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har brukt smertestillende eller relaterte legemidler innen 15 dager før operasjonen
- Gravide pasienter
- Pasienter med kjent allergi mot kortikosteroider
- Pasienter med tann assosiert med cyste, svulst eller traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexamethasongruppen
Dexamethasone 8 mg (1 ml) ble administrert via bukkal vestibulær injeksjon umiddelbart etter kirurgisk fjerning av impaktede mandibulære tredje molarer.
|
Dexamethasone 8 mg (1 ml) ble administrert via bukkal vestibulær injeksjon umiddelbart etter kirurgisk fjerning av impaktede mandibulære tredje molarer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard postoperativ behandling uten dexametason etter kirurgisk fjerning av impakterte mandibulære tredje molarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av en 10-punkts Visuell Analog Skala (VAS), der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte, etter kirurgisk fjerning av impaktede mandibulære tredje molarer.
|
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tannsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Tann, påvirket
- Polysykliske forbindelser
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Gravadienetrioler
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .