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Eficácia da Injeção de Dexametasona na Redução da Dor Após Cirurgia do Terceiro Molar (DEXA-TMS)

12 de abril de 2026 atualizado por: Maryam Umar, 28 Military Dental Centre Lahore

Eficácia da Injeção de Dexametasona na Dor Pós-Operatória Após Cirurgia do Terceiro Molar Incluído Avaliada Usando a Escala Visual Analógica

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia da injeção de dexametasona na redução da dor pós-operatória após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
Os doentes são divididos em dois grupos: um recebe anestesia local padrão e o outro recebe uma injeção adicional de dexametasona no pós-operatório.
Os níveis de dor são avaliados através da Escala Visual Analógica (EVA) às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia.
O estudo é realizado no 28º Centro de Medicina Dentária Militar, Lahore.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia do terceiro molar mandibular impactado está frequentemente associada a dor pós-operatória, o que pode afetar o conforto e a recuperação do paciente. Corticosteroides, como a dexametasona, possuem propriedades anti-inflamatórias e podem reduzir a dor e o inchaço pós-operatórios.

Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar os níveis de dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia do terceiro molar, com e sem a administração de dexametasona. Os pacientes são aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo 1 recebe o bloqueio padrão do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% e epinefrina. O Grupo 2 recebe uma injeção adicional de 1 ml (8 mg) de dexametasona no vestíbulo bucal após a conclusão da cirurgia.

A dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. Todos os pacientes recebem o mesmo regime analgésico pós-operatório. O desfecho primário é a diferença nas pontuações médias de dor entre os dois grupos. A análise dos dados é realizada utilizando o SPSS, e a significância estatística é definida como p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 63000
        • 28 Military Dental Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 20 e os 40 anos
  • Pacientes com pelo menos um terceiro molar mandibular impactado (Classe A ou B, Classe I ou II), incluindo impactações mesioangulares, horizontais, verticais ou distoangulares, de acordo com a classificação de Pell e Gregory, confirmadas por radiografia panorâmica
  • Pacientes sem doença sistémica (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, doença cardíaca isquémica)
  • Pacientes de qualquer género

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que tenham utilizado analgésicos ou medicamentos relacionados nos 15 dias anteriores à cirurgia
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes com alergia conhecida a corticosteroides
  • Pacientes com dente associado a quisto, tumor ou trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dexametasona
Dexametasona 8 mg (1 ml) foi administrada via injeção no vestíbulo bucal imediatamente após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
Administrou-se Dexametasona 8 mg (1 ml) através de injeção no vestíbulo bucal imediatamente após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cuidados pós-operatórios padrão sem dexametasona após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas após a cirurgia
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível, após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
24 horas, 48 horas e 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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