- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538375
Eficácia da Injeção de Dexametasona na Redução da Dor Após Cirurgia do Terceiro Molar (DEXA-TMS)
Eficácia da Injeção de Dexametasona na Dor Pós-Operatória Após Cirurgia do Terceiro Molar Incluído Avaliada Usando a Escala Visual Analógica
Os doentes são divididos em dois grupos: um recebe anestesia local padrão e o outro recebe uma injeção adicional de dexametasona no pós-operatório.
Os níveis de dor são avaliados através da Escala Visual Analógica (EVA) às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia.
O estudo é realizado no 28º Centro de Medicina Dentária Militar, Lahore.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia do terceiro molar mandibular impactado está frequentemente associada a dor pós-operatória, o que pode afetar o conforto e a recuperação do paciente. Corticosteroides, como a dexametasona, possuem propriedades anti-inflamatórias e podem reduzir a dor e o inchaço pós-operatórios.
Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar os níveis de dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia do terceiro molar, com e sem a administração de dexametasona. Os pacientes são aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo 1 recebe o bloqueio padrão do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% e epinefrina. O Grupo 2 recebe uma injeção adicional de 1 ml (8 mg) de dexametasona no vestíbulo bucal após a conclusão da cirurgia.
A dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. Todos os pacientes recebem o mesmo regime analgésico pós-operatório. O desfecho primário é a diferença nas pontuações médias de dor entre os dois grupos. A análise dos dados é realizada utilizando o SPSS, e a significância estatística é definida como p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 63000
- 28 Military Dental Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 20 e os 40 anos
- Pacientes com pelo menos um terceiro molar mandibular impactado (Classe A ou B, Classe I ou II), incluindo impactações mesioangulares, horizontais, verticais ou distoangulares, de acordo com a classificação de Pell e Gregory, confirmadas por radiografia panorâmica
- Pacientes sem doença sistémica (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, doença cardíaca isquémica)
- Pacientes de qualquer género
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham utilizado analgésicos ou medicamentos relacionados nos 15 dias anteriores à cirurgia
- Pacientes grávidas
- Pacientes com alergia conhecida a corticosteroides
- Pacientes com dente associado a quisto, tumor ou trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Dexametasona
Dexametasona 8 mg (1 ml) foi administrada via injeção no vestíbulo bucal imediatamente após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
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Administrou-se Dexametasona 8 mg (1 ml) através de injeção no vestíbulo bucal imediatamente após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cuidados pós-operatórios padrão sem dexametasona após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível, após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares impactados.
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24 horas, 48 horas e 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças de dente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dente, Impactado
- Compostos policíclicos
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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