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Efficacia dell'iniezione di desametasone nella riduzione del dolore dopo l'intervento chirurgico del terzo molare (DEXA-TMS)

12 aprile 2026 aggiornato da: Maryam Umar, 28 Military Dental Centre Lahore

Efficacia dell'iniezione di Desametasone sul Dolore Postoperatorio Dopo Chirurgia del Terzo Molare Incluso Valutata Utilizzando la Scala Analogica Visiva

Questo studio clinico randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'iniezione di desametasone nella riduzione del dolore postoperatorio dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi. I pazienti sono divisi in due gruppi: uno riceve l'anestesia locale standard, e l'altro riceve un'iniezione aggiuntiva di desametasone postoperatoria. I livelli di dolore sono valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. Lo studio è condotto presso il 28 Military Dental Centre, Lahore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del terzo molare mandibolare incluso è comunemente associata a dolore postoperatorio, che può influire sul comfort e sul recupero del paziente. I corticosteroidi come il desametasone hanno proprietà antinfiammatorie e possono ridurre il dolore e il gonfiore postoperatori.

Questo studio clinico randomizzato è progettato per confrontare i livelli di dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare con e senza somministrazione di desametasone. I pazienti sono assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo 1 riceve il blocco standard del nervo alveolare inferiore utilizzando lidocaina al 2% con adrenalina. Il gruppo 2 riceve un'iniezione aggiuntiva di 1 ml (8 mg) di desametasone nel vestibolo buccale al termine dell'intervento.

Il dolore viene valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 24, 48 e 72 ore dall'intervento. A tutti i pazienti viene prescritto lo stesso regime analgesico postoperatorio. L'esito primario è la differenza nei punteggi medi del dolore tra i due gruppi. L'analisi dei dati viene eseguita utilizzando SPSS e la significatività statistica è fissata a p < 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
        • 28 Military Dental Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni
  • Pazienti con almeno un terzo molare mandibolare incluso (Classe A o B, Classe I o II) inclusi impatti mesioangolari, orizzontali, verticali o distoangolari secondo la classificazione di Pell e Gregory confermata da radiografia panoramica
  • Pazienti senza malattie sistemiche (ad esempio, diabete mellito, ipertensione, cardiopatia ischemica)
  • Pazienti di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno utilizzato analgesici o farmaci correlati entro 15 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con allergia nota ai corticosteroidi
  • Pazienti con dente associato a cisti, tumore o trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dexametasone
Dexametasone 8 mg (1 ml) è stato somministrato tramite iniezione vestibolare buccale immediatamente dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.
Droga: Desametasone
Dexametasone 8 mg (1 ml) è stato somministrato tramite iniezione vestibolare buccale immediatamente dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno le cure postoperatorie standard senza desametasone dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie
Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile, a seguito della rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.
24 ore, 48 ore e 72 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

28 Military Dental Centre Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDC-LHR-DEXA-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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