- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07538375
Skuteczność iniekcji deksametazonu w redukcji bólu po zabiegu chirurgicznym trzeciego zęba trzonowego (DEXA-TMS)
Skuteczność iniekcji deksametazonu na ból pooperacyjny po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego oceniana przy użyciu skali wizualno-analogowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy jest powszechnie związana z bólem pooperacyjnym, który może wpływać na komfort pacjenta i proces rekonwalescencji. Kortykosteroidy, takie jak deksametazon, mają właściwości przeciwzapalne i mogą zmniejszać ból i obrzęk pooperacyjny.
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie poziomów bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych chirurgii trzeciego trzonowca z podaniem deksametazonu i bez. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup. Grupa 1 otrzymuje standardowy blok nerwu zębodołowego dolnego z użyciem 2% lignokainy z adrenaliną. Grupa 2 otrzymuje dodatkowy zastrzyk z 1 ml (8 mg) deksametazonu w przedsionku policzkowym po zakończeniu operacji.
Ból jest oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w 24, 48 i 72 godziny po operacji. Wszystkim pacjentom przepisuje się ten sam pooperacyjny schemat leczenia przeciwbólowego. Głównym wynikiem jest różnica w średnich wynikach bólu między dwiema grupami. Analiza danych jest przeprowadzana przy użyciu SPSS, a istotność statystyczna jest ustalona na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
- Pacjenci z co najmniej jednym zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy (klasa A lub B, klasa I lub II) w tym zatrzymaniami mezjokątowymi, poziomymi, pionowymi lub dystokątnymi według klasyfikacji Pella i Gregory'ego potwierdzonymi zdjęciem pantomograficznym
- Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych (np. cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca)
- Pacjenci obu płci
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe lub pokrewne w ciągu 15 dni przed zabiegiem
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na kortykosteroidy
- Pacjenci z zębem związanym z torbielą, guzem lub urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa deksametazonowa
Dawkę 8 mg (1 ml) deksametazonu podano poprzez iniekcję do przedsionka policzkowego bezpośrednio po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
|
Dekzametazon 8 mg (1 ml) podano poprzez iniekcję przedsionka policzkowego bezpośrednio po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną bez deksametazonu po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po operacji
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból, po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
|
24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby zębów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Ząb, Uderzający
- Związki policykliczne
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Dexamethason
-
Valerie ZaphiratosUniversité de MontréalZakończonyCiąża | Deksametazon | Dostawa cesarskiego cięciaKanada
-
Fudan UniversityRekrutacyjny
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutacyjnyPrzewlekły ból biodra | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoPolska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyAmyloidoza | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich (LCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich i ciężkich (LHCDD lub MIDD) | Choroba odkładania się immunoglobulin monoklonalnych (MIDD)Stany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutacyjnyJakość życia | Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia | Jakość życia związana ze zdrowiemBelgia
-
Peking Union Medical College HospitalHenan Cancer Hospital; Shengjing Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Meir Medical CenterZakończonyOtotoksyczność cisplatynyIzrael
-
Seoul National University HospitalWycofaneUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, nagła | Wstrzyknięcie dobębenkowe
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHZakończonyZapalenie kaletki barkowej | Zespół stożka rotatorówBelgia