Effectiviteit van Dexamethason-injectie voor het verminderen van pijn na chirurgische verwijdering van derde molaren (DEXA-TMS)
Effectiviteit van Dexamethason-injectie op postoperatieve pijn na chirurgie van een geïmpacteerde derde molaar beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie van een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak gaat vaak gepaard met postoperatieve pijn, wat het comfort en herstel van de patiënt kan beïnvloeden. Corticosteroïden zoals dexamethason hebben ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen postoperatieve pijn en zwelling verminderen.
Deze gerandomiseerde klinische studie is ontworpen om postoperatieve pijnniveaus te vergelijken bij patiënten die een derde molaar-chirurgie ondergaan met en zonder toediening van dexamethason. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 krijgt een standaard blokkade van de nervus alveolaris inferior met 2% lignocaïne met adrenaline. Groep 2 krijgt een extra injectie van 1 ml (8 mg) dexamethason in de vestibulum buccalis na voltooiing van de operatie.
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) op 24, 48 en 72 uur postoperatief. Alle patiënten krijgen hetzelfde postoperatieve analgetische regime voorgeschreven. Het primaire eindpunt is het verschil in gemiddelde pijnscores tussen de twee groepen. Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS, en statistische significantie is vastgesteld op p < 0.05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 40 jaar oud
- Patiënten met ten minste één geïmpacteerde mandibulaire derde molaar (Klasse A of B, Klasse I of II) inclusief mesioangulaire, horizontale, verticale of distoangulaire impacties volgens de classificatie van Pell en Gregory bevestigd door panoramische röntgenfoto
- Patiënten zonder systemische ziekte (bijvoorbeeld diabetes mellitus, hypertensie, ischemische hartziekte)
- Patiënten van beide geslachten
Exclusiecriteria:
- Patiënten die binnen 15 dagen voor de operatie pijnstillers of verwante medicijnen hebben gebruikt
- Zwangere patiënten
- Patiënten met bekende allergie voor corticosteroïden
- Patiënten met een tand geassocieerd met cyste, tumor of trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexamethasongroep
Dexamethason 8 mg (1 ml) werd toegediend via een vestibulaire injectie in de mondholte onmiddellijk na de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde onderkaak derde kiezen.
|
Dexamethason 8 mg (1 ml) werd toegediend via buccale vestibulaire injectie direct na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg zonder dexamethason na de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn, na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren.
|
24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Tand ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Tand, geïmpacteerd
- Polycyclische verbindingen
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Dexamethason
Andere studie-ID-nummers
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .