- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538375
Dekametasoni-injektion tehokkuus kivun vähentämisessä kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen (DEXA-TMS)
Dekametasoni-injektion tehokkuus leikkausta seuraavassa kivussa viisaudenhampaiden poiston jälkeen arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vajaasti puhjennutta alaleuan kolmatta mahlaista leikkausta liittyy yleisesti leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka voi vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja toipumiseen. Kortikosteroideilla, kuten deksametasonilla, on tulehdusta vähentäviä ominaisuuksia, ja ne saattavat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan leikkauksen jälkeisiä kiputasapotilailla, joille tehdään kolmannen mahlaisten leikkaus deksametason annostelulla ja ilman sitä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa standardin alaleuanhermoblokin käyttäen 2 % lignokaiinia epinefriinin kanssa. Ryhmä 2 saa lisäksi 1 ml (8 mg) deksametason pistoksen poskikäytävään leikkauksen päätyttyä.
Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille määrätään sama leikkauksen jälkeinen kipulääkitys. Pääasiallinen lopputulos on keskimääräisten kipupisteiden ero kahden ryhmän välillä. Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS:ää, ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 20–40-vuotiaita
- Potilaat, joilla on vähintään yksi alaleuan kolmas viisaudenhammas (luokka A tai B, luokka I tai II), mukaan lukien mesioangulaariset, horisontaaliset, vertikaaliset tai distoangulaariset impaktiot Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaisesti, jotka on vahvistettu panoramaröntgenkuvalla
- Potilaat, joilla ei ole systemaattista sairautta (esim. diabetes mellitus, hypertensio, iskeeminen sydänsairaus)
- Potilaat kummastakin sukupuolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai niihin liittyviä lääkkeitä 15 päivän kuluessa ennen leikkausta
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia kortikosteroideille
- Potilaat, joilla on hammas, johon liittyy kysta, kasvain tai trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekametasoniryhmä
Dekasometasonia 8 mg (1 ml) annettiin bukkaalivestibulaarisen injektion kautta välittömästi vaikeasti puhkeavien alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
|
Dexamethasonia 8 mg (1 ml) annettiin bukkaalisen vestibulaarisen injektion kautta välittömästi impaktoituneiden alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman deksametasonia alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiasuuntaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua, leukaosaan vaikuttavien kolmansien molarien kirurgisen poiston jälkeen.
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hammassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammas, Vaikutettu
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDC-LHR-DEXA-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .