Efficacité de l'injection de dexaméthasone pour réduire la douleur après une chirurgie de la troisième molaire (DEXA-TMS)
Efficacité de l'injection de dexaméthasone sur la douleur postopératoire après chirurgie de la troisième molaire incluse évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse est fréquemment associée à des douleurs postopératoires, qui peuvent affecter le confort et la récupération du patient. Les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone possèdent des propriétés anti-inflammatoires et peuvent réduire les douleurs et le gonflement postopératoires.
Cet essai clinique randomisé est conçu pour comparer les niveaux de douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la troisième molaire avec et sans administration de dexaméthasone. Les patients sont répartis de manière aléatoire en deux groupes. Le groupe 1 reçoit un blocage nerveux alvéolaire inférieur standard utilisant de la lidocaïne à 2% avec épinéphrine. Le groupe 2 reçoit une injection supplémentaire de 1 ml (8 mg) de dexaméthasone dans le vestibule buccal après l'achèvement de la chirurgie.
La douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 24, 48 et 72 heures après l'opération. Tous les patients se voient prescrire le même régime analgésique postopératoire. Le critère d'évaluation principal est la différence des scores moyens de douleur entre les deux groupes. L'analyse des données est réalisée avec SPSS, et la signification statistique est fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 63000
- 28 Military Dental Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 20 à 40 ans
- Patients avec au moins une troisième molaire mandibulaire incluse (Classe A ou B, Classe I ou II) incluant les inclusions mésio-angulaires, horizontales, verticales ou disto-angulaires selon la classification de Pell et Gregory confirmée par une radiographie panoramique
- Patients sans maladie systémique (par exemple, diabète sucré, hypertension, cardiopathie ischémique)
- Patients de l'un ou l'autre sexe
Critères d'exclusion :
- Patients ayant utilisé des analgésiques ou des médicaments apparentés dans les 15 jours précédant la chirurgie
- Patients enceintes
- Patients présentant une allergie connue aux corticostéroïdes
- Patients avec une dent associée à un kyste, une tumeur ou un traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dexaméthasone
La dexaméthasone 8 mg (1 ml) a été administrée par injection vestibulaire buccale immédiatement après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
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De la dexaméthasone 8 mg (1 ml) a été administrée par injection vestibulaire buccale immédiatement après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants recevront des soins postopératoires standard sans dexaméthasone suite à l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures, 48 heures et 72 heures postopératoire
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible, suite à l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
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24 heures, 48 heures et 72 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies dentaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Dent, impactée
- Composés polycycliques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Grossissement
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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