Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dexamethason Injekció Hatékonysága a Harmadik Fogfájás Utáni Fájdalom Csökkentésében (DEXA-TMS)

2026. április 12. frissítette: Maryam Umar, 28 Military Dental Centre Lahore

A deksametazon injekció hatékonyságának vizsgálata a befogott harmadik zápfog műtét utáni fájdalomra a vizuális analóg skála segítségével

Ez a randomizált klinikai vizsgálat a dexametazon injekció hatékonyságát értékeli a beavatkozott mandibularis harmadik zápfogak sebészi eltávolítása utáni posztoperatív fájdalom csökkentésében. A betegeket két csoportra osztják: az egyik a szabványos helyi érzéstelenítést kapja, míg a másik posztoperatívan további dexametazon injekciót. A fájdalom szintjét a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik a műtét után 24, 48 és 72 órával. A tanulmányt a 28. Katonai Fogászati Központban, Lahorban végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A behatolt állkapocsharmadik zápfog műtéte gyakran társul posztoperatív fájdalommal, ami befolyásolhatja a beteg kényelmét és felépülését. A dexamethasonhoz hasonló kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek, és csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat és duzzanatot.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat arra szolgál, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom szintjét a zápfogműtéten átesett betegeknél dexamethason alkalmazásával és anélkül. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az 1. csoport a szabványos alsó állkapocs idegblokkot kapja 2%-os lignokainnal és epinefrinnal. A 2. csoport a műtét befejezése után további 1 ml (8 mg) dexamethason injekciót kap a buccális előkamrában.

A fájdalmat a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik 24, 48 és 72 órával a műtét után. Minden beteg ugyanazt a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelést kapja. Az elsődleges eredmény a két csoport közötti átlagos fájdalompontszámok különbsége. Az adatelemzést SPSS segítségével végzik, és a statisztikai szignifikancia p < 0,05-nél van beállítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 63000
        • 28 Military Dental Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti betegek
  • Betegek legalább egy befogott mandibularis harmadik zápfoggal (A vagy B osztály, I vagy II osztály), beleértve mesioangularis, horizontális, vertikális vagy distoangularis befogást a Pell és Gregory osztályozás szerint, amelyet panorámaröntgen igazol
  • Betegek rendszeres betegség nélkül (pl. diabetes mellitus, hypertonia, ischaemiás szívbetegség)
  • Betegek bármely neműek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik fájdalomcsillapítókat vagy kapcsolódó gyógyszereket használtak a műtét előtti 15 napban
  • Terhes betegek
  • Betegek ismert kortikoszteroid-allergiával
  • Betegek, akiknél a fog ciszta, daganat vagy trauma miatt érintett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexamethason Csoport
A műtét utáni azonnali időpontban 8 mg (1 ml) dexamethasont adtak be buccalis vestibuláris injekció útján a beágyazott mandibularis harmadik zápfogak eltávolítása után.
Drog: Dexametazon
A műtét után, az alulálló állkapocs harmadik zápfog eltávolítása után azonnal, buccális vestibuláris injekcióval adtak be 8 mg (1 ml) dexamethazont.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők a beágyazott mandibularis harmadik zápfogak sebészi eltávolítása után standard posztoperatív ellátásban részesülnek dexametazon nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A műtét utáni fájdalmat egy 10 pontos Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti, az impaktált mandibularis harmadik zápfogak sebészeti eltávolítása után.
24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

28 Military Dental Centre Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDC-LHR-DEXA-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel