Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce dexamethasonu pro snížení bolesti po extrakci třetích molárů (DEXA-TMS)

12. dubna 2026 aktualizováno: Maryam Umar, 28 Military Dental Centre Lahore

Účinnost injekce dexamethasonu na pooperační bolest po chirurgickém zákroku retinovaného třetího moláru hodnocená pomocí vizuální analogové škály

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost injekce dexamethasonu při snižování pooperační bolesti po chirurgickém odstranění retenovaných třetích dolních stoliček. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin: jedna dostává standardní lokální anestezii a druhá navíc dostává pooperační injekci dexamethasonu. Úroveň bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 24, 48 a 72 hodin po operaci. Studie je prováděna ve Vojenském zubním centru 28 v Láhauru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie postiženého dolního třetího stoličky je běžně spojena s pooperační bolestí, která může ovlivnit komfort pacienta a jeho rekonvalescenci. Kortikosteroidy, jako je dexamethason, mají protizánětlivé vlastnosti a mohou snížit pooperační bolest a otok.

Tato randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby porovnávala úrovně pooperační bolesti u pacientů podstupujících chirurgii třetího stoličky s podáním dexamethasonu a bez něj. Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 dostává standardní blokádu dolního alveolárního nervu pomocí 2% lignokainu s adrenalinem. Skupina 2 dostává po dokončení operace dodatečnou injekci 1 ml (8 mg) dexamethasonu do bukálního vestibula.

Bolest je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 24, 48 a 72 hodin po operaci. Všem pacientům je předepsán stejný pooperační analgetický režim. Primárním výsledkem je rozdíl v průměrných skóre bolesti mezi oběma skupinami. Analýza dat je prováděna pomocí SPSS a statistická významnost je stanovena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 63000
        • 28 Military Dental Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 40 let
  • Pacienti s alespoň jedním retinovaným dolním třetím stoličkem (třída A nebo B, třída I nebo II) včetně mezioangulární, horizontální, vertikální nebo distoangulární retence podle klasifikace Pell a Gregory potvrzené panoramatickým rentgenem
  • Pacienti bez systémového onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze, ischemická choroba srdeční)
  • Pacienti obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali analgetika nebo příbuzné léky do 15 dnů před operací
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti se známou alergií na kortikosteroidy
  • Pacienti se zubem spojeným s cystou, nádorem nebo traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dexamethasonu
Dexamethason 8 mg (1 ml) byl podán pomocí bukální vestibulární injekce bezprostředně po chirurgickém odstranění retenovaných mandibulárních třetích molárů.
Lék: Dexamethason
Dexamethason 8 mg (1 ml) byl podán bukální vestibulární injekcí bezprostředně po chirurgickém odstranění retinovaných mandibulárních třetích molárů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní pooperační péči bez dexamethasonu po chirurgickém odstranění retinovaných mandibulárních třetích molárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest, po chirurgickém odstranění retinovaných mandibulárních třetích molárů.
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

28 Military Dental Centre Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDC-LHR-DEXA-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit