Eficacia de la Inyección de Dexametasona para Reducir el Dolor Tras la Cirugía del Tercer Molar (DEXA-TMS)
Efectividad de la Inyección de Dexametasona sobre el Dolor Postoperatorio Tras la Cirugía del Tercer Molar Impactado Evaluada Mediante la Escala Visual Analógica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de terceros molares mandibulares impactados comúnmente se asocia con dolor postoperatorio, lo cual puede afectar el confort y la recuperación del paciente. Los corticosteroides como la dexametasona tienen propiedades antiinflamatorias y pueden reducir el dolor y la hinchazón postoperatorios.
Este ensayo clínico aleatorizado está diseñado para comparar los niveles de dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de terceros molares con y sin la administración de dexametasona. Los pacientes se asignan aleatoriamente en dos grupos. El Grupo 1 recibe un bloqueo estándar del nervio alveolar inferior usando lidocaína al 2% con epinefrina. El Grupo 2 recibe una inyección adicional de 1 ml (8 mg) de dexametasona en el vestíbulo bucal después de completar la cirugía.
El dolor se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 24, 48 y 72 horas postoperatorias. A todos los pacientes se les prescribe el mismo régimen analgésico postoperatorio. El resultado principal es la diferencia en las puntuaciones medias de dolor entre los dos grupos. El análisis de datos se realiza utilizando SPSS, y la significación estadística se establece en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 63000
- 28 Military Dental Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años
- Pacientes con al menos un tercer molar mandibular impactado (Clase A o B, Clase I o II) incluyendo impactaciones mesioangulares, horizontales, verticales o distoangulares según la clasificación de Pell y Gregory confirmada por radiografía panorámica
- Pacientes sin enfermedad sistémica (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión, cardiopatía isquémica)
- Pacientes de cualquier género
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan usado analgésicos o fármacos relacionados dentro de los 15 días previos a la cirugía
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con alergia conocida a los corticosteroides
- Pacientes con diente asociado a quiste, tumor o traumatismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Dexametasona
Se administró dexametasona 8 mg (1 ml) mediante inyección vestibular bucal inmediatamente después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.
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Se administraron 8 mg (1 ml) de dexametasona mediante inyección en el vestíbulo bucal inmediatamente después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibirán atención postoperatoria estándar sin dexametasona tras la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas y 72 horas postoperatorias
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible, tras la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.
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24 horas, 48 horas y 72 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los dientes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Diente impactado
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- MDC-LHR-DEXA-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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