Эффективность инъекции дексаметазона для уменьшения боли после операции по удалению третьих моляров (DEXA-TMS)
Эффективность инъекции дексаметазона для послеоперационного обезболивания после удаления ретенированного третьего моляра, оцененная по визуальной аналоговой шкале
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по удалению ретинированного нижнего зуба мудрости часто сопровождается послеоперационной болью, что может повлиять на комфорт и восстановление пациента. Кортикостероиды, такие как дексаметазон, обладают противовоспалительными свойствами и могут уменьшить послеоперационную боль и отек.
Это рандомизированное клиническое исследование предназначено для сравнения уровня послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению зуба мудрости, с применением дексаметазона и без него. Пациенты случайным образом распределяются на две группы. Группа 1 получает стандартную мандибулярную анестезию с использованием 2% лидокаина с адреналином. Группа 2 получает дополнительную инъекцию 1 мл (8 мг) дексаметазона в щечный свод после завершения операции.
Боль оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 24, 48 и 72 часа после операции. Всем пациентам назначается одинаковый послеоперационный обезболивающий режим. Основной исход — разница в средних показателях боли между двумя группами. Анализ данных проводится с использованием SPSS, а статистическая значимость установлена на уровне p < 0.05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 63000
- 28 Military Dental Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 40 лет
- Пациенты с как минимум одним ретенированным нижним третьим моляром (класс A или B, класс I или II), включая мезиоангулярную, горизонтальную, вертикальную или дистоангулярную ретенцию согласно классификации Пелла и Грегори, подтвержденной панорамной рентгенограммой
- Пациенты без системных заболеваний (например, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца)
- Пациенты любого пола
Критерии исключения:
- Пациенты, принимавшие анальгетики или родственные препараты в течение 15 дней до операции
- Беременные пациентки
- Пациенты с известной аллергией на кортикостероиды
- Пациенты с зубом, связанным с кистой, опухолью или травмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Дексаметазона
Дексаметазон 8 мг (1 мл) был введен путем буккальной вестибулярной инъекции сразу после хирургического удаления ретинированных нижних третьих моляров.
|
Дексаметазон 8 мг (1 мл) был введен путем буккальной вестибулярной инъекции сразу после хирургического удаления ретинированных нижних третьих моляров.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат стандартную послеоперационную помощь без дексаметазона после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль, после хирургического удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти.
|
через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Зубные болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Зуб, ретинированный
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- MDC-LHR-DEXA-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .