- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538752
Vliv modelu kontinuální péče na psychickou tíseň a kvalitu života u postmenopauzálních žen s inkontinencí moči
Vliv modelu kontinuální péče na psychickou zátěž a kvalitu života u postmenopauzálních žen s močovou inkontinencí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Inkontinence moči je běžný problém, se kterým se potýkají postmenopauzální ženy, což výrazně ovlivňuje jejich psychický stav a kvalitu života. Ačkoli je inkontinence moči běžným problémem, často se nehlásí.
Cíl: Tento výzkum si kladl za cíl vyhodnotit vliv modelu kontinuální péče na psychickou zátěž a kvalitu života u postmenopauzálních žen s inkontinencí moči.
Design: Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s předtestovým a potestovým hodnocením v intervenční i kontrolní skupině.
Místo: Tento výzkum byl proveden v Egyptě, v guvernorátu Gharbia, ve městě Tanta, na gynekologických ambulantních klinikách Univerzitní nemocnice Tanta a nemocnice El-Menshawy.
Nástroje: Strukturovaný dotazník pro rozhovor, Kesslerova škála psychické zátěže, Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7) a index závažnosti inkontinence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinská území, 51000
- Al-Quds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy diagnostikované s močovou inkontinencí během postmenopauzální fáze
- Ženy schopné číst a psát.
Vylučovací kritéria:
- Ženy s diabetickou nefropatií.
- Ženy s předchozími poraněními centrálního nervového systému.
- Ženy s rakovinou močového měchýře.
- Ženy s infekcemi močových cest,
- Ženy s dalšími významnými neurologickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina, která obdržela model kontinuální péče.
Studie zkoumala účinky intervence (model kontinuální péče) na psychickou zátěž a kvalitu života postmenopauzálních žen, které trpěly močovou inkontinencí.
|
Model kontinuální péče podporuje průběžný, hodnotný a konzistentní dialog mezi sestrami a ženami s inkontinencí moči, aby byly identifikovány jejich potřeby a preference, a podporuje je v přijímání zdravějších návyků poskytováním přizpůsobených informací a strukturovaného vedení. Tento přístup pomáhá ženám získat přesné znalosti o jejich stavu a posiluje je, aby převzaly kontrolu nad svým zdravím tím, že aktivně řeší své vlastní zdravotní problémy. Model podporuje ženy k účasti na vypracování jejich plánu péče, přebírání odpovědnosti za průběžné sledování svého zdraví a předcházení potenciálním komplikacím. Hlavním cílem poskytování ošetřovatelské péče při inkontinenci moči je zachovat kontinenci ženy a podporovat ji při vykonávání každodenních činností navzdory omezením způsobeným tímto stavem. S ohledem na to, že ženy často uchovávají problémy s inkontinencí moči v soukromí a vyhýbají se vyhledávání zdravotní péče, jsou screeningové programy klíčové pro identifikaci inkontinence moči. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Kontrolní skupina dostávala standardní péči v ambulancích, ale nezúčastnila se sezení modelu kontinuální péče.
Byli hodnoceni ve stejnou dobu jako intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická nepohoda
Časové okno: 6 měsíců
|
Psychická nepohoda byla měřena pomocí Kesslerovy škály psychické nepohody (K10), což je často používaný nástroj pro sebehodnocení příznaků úzkosti a deprese.
Škála K10 se skládá z 10 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od "nikdy" (1) do "pořád" (5), což dává celkové skóre mezi 10 a 50, přičemž vyšší skóre znamená větší psychickou nepohodu.
Výsledky se běžně interpretují pomocí kategorizovaných prahových hodnot: skóre mezi 10 a 19 naznačuje nízkou pravděpodobnost psychické nepohody, 20-24 naznačuje mírnou nepohodu, 25-29 naznačuje středně těžkou nepohodu a skóre mezi 30 a 50 odráží těžkou psychickou nepohodu.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života žen.
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník IIQ-7 byl převzat z práce Uebersaxe a kol. (1995) a je speciálně navržen k hodnocení vlivu inkontinence moči na kvalitu života žen.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al-Quds University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy