- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538752
Effekten af kontinuerlig plejemodel på psykisk belastning og livskvalitet blandt postmenopausale kvinder med urininkontinens
Effekten af Kontinuerlig Plejemodel på Psykisk Distress og Livskvalitet Hos Postmenopausale Kvinder med Urininkontinens: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Urininkontinens er et almindeligt problem, som postmenopausale kvinder oplever, og som i høj grad påvirker deres psykiske tilstand og livskvalitet. Selvom urininkontinens er et almindeligt problem, bliver det ofte underrapporteret.
Formål: Denne forskning havde til formål at evaluere effekten af en kontinuerlig plejemodel på psykisk belastning og livskvalitet blandt postmenopausale kvinder med urininkontinens.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med pre-test og post-test vurderinger i både interventions- og kontrolgrupper blev gennemført.
Område: Den nuværende forskning blev udført i Egypten, Gharbia-regionen, Tanta-by, på gynækologiske ambulatorier på Tanta Universitetshospital og El-Menshawy Hospital.
Værktøjer: Et struktureret interviewspørgeskema, Kessler Psychological Distress Scale, Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) og inkontinenssværhedsindeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palæstinensiske territorier, 51000
- Al-Quds University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med urininkontinens i postmenopausal fasen
- Kvinder med evnen til at læse og skrive.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med diabetisk nefropati.
- Kvinder med tidligere centrale nervesystemsskader.
- Kvinder med blærekræft.
- Kvinder med urinvejsinfektioner,
- Kvinder med andre betydelige neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppen, som modtog den kontinuerlige plejemodel.
Undersøgelsen undersøgte effekterne af interventionen (kontinuerlig omsorgsmodel) på den psykiske belastning og livskvalitet hos postmenopausale kvinder, der oplevede urininkontinens.
|
Den kontinuerlige omsorgsmodel fremmer en løbende, værdifuld og konsekvent dialog mellem sygeplejersker og kvinder med urininkontinens for at identificere deres behov og præferencer og støtter dem i at omfavne sundere vaner ved at give skræddersyet information og struktureret vejledning. Denne tilgang hjælper kvinder med at opnå præcis viden om deres tilstand og styrker dem til at tage kontrol over deres helbred ved proaktivt at adressere deres egne helbredsproblemer. Modellen opfordrer kvinder til at deltage i udviklingen af deres omsorgsplan, tage ejerskab over kontinuerlig overvågning af deres helbred og forebygge potentielle komplikationer. Hovedformålet med at give sygepleje for urininkontinens er at opretholde kvindens kontinens og støtte hende i at udføre daglige aktiviteter på trods af de begrænsninger, som tilstanden medfører. I erkendelse af, at kvinder ofte holder urininkontinensproblemer private og undgår at søge sundhedspleje, er screeningsprogrammer afgørende for at identificere urininkontinens. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen intervention)
Kontrolgruppen modtog standardbehandling på de ambulatoriske klinikker, men modtog ikke sessionerne med den kontinuerlige plejemodel.
De blev vurderet på samme tid som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Psykisk belastning blev målt ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale (K10), et hyppigt anvendt selvrapporteringsværktøj til vurdering af symptomer på angst og depression.
K10-skalaen består af 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "ingen af gangene" (1) til "hele tiden" (5), hvilket giver en totalscore mellem 10 og 50, hvilket indikerer, at højere scorer betyder større psykisk belastning.
Resultaterne tolkes almindeligvis ved hjælp af kategoriserede tærskler: scorer mellem 10 og 19 indikerer lav sandsynlighed for psykisk belastning, 20-24 tyder på mild belastning, 25-29 indikerer moderat belastning, og scorer mellem 30 og 50 afspejler alvorlig psykisk belastning.
|
6 måneder
|
|
Kvinders livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
IIQ-7 blev overtaget fra Uebersax et al., (1995) og er specifikt designet til at evaluere indflydelsen af urininkontinens på kvinders livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- Al-Quds University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuerlig Plejemodel sessioner
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.AfsluttetBlodtryk | Respiration | Temperatur | Hjerterytme | Iltmætning | PulsfrekvensCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan