- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07538752
A folyamatos ápolási modell hatása a pszichológiai distresszre és az életminőségre a vizeletinkontinenciában szenvedő postmenopausás nőknél
A Folyamatos Gondozási Modell Pszichológiai Distresszre és Életminőségre Gyakorolt Hatása Vizeletinkontinenciaval Küzdő Klimax utáni Nőknél: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A vizelettartási probléma gyakori probléma a menopauza utáni nők körében, ami jelentősen befolyásolja pszichológiai állapotukat és életminőségüket. Bár a vizelettartási probléma gyakori probléma, gyakran aluljelentik.
Cél: Ez a kutatás a folyamatos gondozási modell hatását kívánta értékelni a pszichológiai terhelésre és az életminőségre a vizelettartási problémával küzdő menopauza utáni nők körében.
Tervezés: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálatot végeztek előteszt és utóteszt értékelésekkel mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoportban.
Helyszín: A jelen kutatást Egyiptomban, a Gharbia kormányzóságban, Tanta városában, a Tanta Egyetemi Kórház és az El-Menshawy Kórház nőgyógyászati ambulanciáin végezték.
Eszközök: Strukturált interjú kérdőív, Kessler Pszichológiai Terhelés Skála, Vizelettartási Hatás Kérdőív (IIQ-7) és a vizelettartás súlyossági indexe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palesztin területek, 51000
- Al-Quds University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél a menopauza utáni fázisban húgyvesekontinenciát diagnosztizáltak
- Írni és olvasni tudó nők.
Kizárási kritériumok:
- Diabéteszes nephropathiával rendelkező nők.
- Korábbi központi idegrendszeri sérüléssel rendelkező nők.
- Húgyhólyagrákkal rendelkező nők.
- Húgyúti fertőzésekkel rendelkező nők,
- Egyéb jelentős neurológiai rendellenességekkel rendelkező nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport, amely a folyamatos ellátási modellt kapta.
A tanulmány azt vizsgálta, hogy a beavatkozás (folyamatos gondozási modell) milyen hatással van a pszichológiai distresszre és az életminőségre azon posztmenopauzális nők esetében, akik vizelettartási problémákkal küszködnek.
|
A folyamatos ellátási modell elősegíti a nővérek és a vizeletinkontinenciával élő nők közötti folyamatos, értékes és következetes párbeszédet, hogy azonosítsák az igényeiket és preferenciáikat, és támogassák őket az egészségesebb szokások elfogadásában személyre szabott információk és strukturált útmutatás nyújtásával. Ez a megközelítés segít a nőknek pontos ismereteket szerezni állapotukról, és lehetővé teszi számukra, hogy átvegyék az irányítást egészségük felett azáltal, hogy proaktívan kezelik saját egészségügyi problémáikat. A modell ösztönzi a nőket, hogy részt vegyenek ellátási tervük kidolgozásában, vállalják a folyamatos egészségügyi állapotuk monitorozásának felelősségét, és megelőzzék a lehetséges komplikációkat. A vizeletinkontinenciára irányuló ápolási ellátás fő célja, hogy fenntartsa a nő kontinenciáját, és támogassa őt a mindennapi tevékenységek végrehajtásában annak ellenére, hogy az állapot korlátozásokat okoz. Felismerve, hogy a nők gyakran titkolják vizeletinkontinenciával kapcsolatos problémáikat, és kerülik az egészségügyi ellátást, a szűrőprogramok létfontosságúak a vizeletinkontinencia azonosításában. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (nincs beavatkozás)
A kontrollcsoport a szabványos ellátásban részesült a rendelőintézetekben, de nem vett részt a Folyamatos Gondozási Modell ülésein.
Ugyanabban az időpontban értékelték őket, mint az intervenciós csoportot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai distressz
Időkeret: 6 hónap
|
A pszichológiai distresszt a Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) segítségével mérték, amely egy gyakran használt önkitöltős eszköz a szorongás és depresszió tüneteinek felmérésére.
A K10 skála 10 tételből áll, minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a "soha" (1) és a "mindig" (5) között mozog, így a teljes pontszám 10 és 50 között van, ami azt jelzi, hogy a magasabb pontszám nagyobb pszichológiai distresszt jelez.
Az eredményeket általában kategorizált küszöbértékek segítségével értelmezik: a 10 és 19 közötti pontszám alacsony valószínűségű pszichológiai distresszt jelez, a 20-24 enyhe distresszt sugall, a 25-29 közepes distresszt jelez, a 30 és 50 közötti pontszám pedig súlyos pszichológiai distresszt tükröz.
|
6 hónap
|
|
Nők életminősége.
Időkeret: 6 hónap
|
Az IIQ-7-et Uebersax és mtsai. (1995) munkájából vettük át, és kifejezetten azért hozták létre, hogy értékelje a vizeletinkontinencia hatását a nők életminőségére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Al-Quds University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .