- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07538752
Wpływ modelu ciągłej opieki na dystres psychiczny i jakość życia u kobiet po menopauzie z nietrzymaniem moczu
Wpływ modelu ciągłej opieki na dolegliwości psychiczne i jakość życia u kobiet po menopauzie z nietrzymaniem moczu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Nietrzymanie moczu jest powszechnym problemem doświadczanym przez kobiety po menopauzie, co znacząco wpływa na ich stan psychiczny i jakość życia. Chociaż nietrzymanie moczu jest częstym problemem, często jest niedostatecznie zgłaszane.
Cel: Badanie to miało na celu ocenę wpływu modelu ciągłej opieki na stres psychiczny i jakość życia u kobiet po menopauzie z nietrzymaniem moczu.
Projekt: Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane z ocenami przed i po teście zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Miejsce: Niniejsze badanie przeprowadzono w Egipcie, w muhafazie Gharbia, w mieście Tanta, w ginekologicznych poradniach ambulatoryjnych Szpitala Uniwersyteckiego w Tancie oraz Szpitala El-Menshawy.
Narzędzia: Ustrukturyzowany kwestionariusz wywiadu, Skala Stresu Psychicznego Kesslera, Kwestionariusz Wpływu Nietrzymania Moczu (IIQ-7) oraz wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Terytoria palestyńskie, 51000
- Al-Quds University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z rozpoznanym nietrzymaniem moczu w okresie pomenopauzalnym
- Kobiety posiadające umiejętność czytania i pisania.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z nefropatią cukrzycową.
- Kobiety z przebytymi urazami ośrodkowego układu nerwowego.
- Kobiety z rakiem pęcherza moczowego.
- Kobiety z zakażeniami dróg moczowych,
- Kobiety z innymi istotnymi zaburzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna, która otrzymała model ciągłej opieki.
Badanie oceniało wpływ interwencji (model ciągłej opieki) na stres psychiczny i jakość życia kobiet po menopauzie doświadczających nietrzymania moczu.
|
Model ciągłej opieki promuje trwały, wartościowy i spójny dialog między pielęgniarkami a kobietami z nietrzymaniem moczu, aby zidentyfikować ich potrzeby i preferencje oraz wspierać je w przyjmowaniu zdrowszych nawyków poprzez dostarczanie spersonalizowanych informacji i uporządkowanych wskazówek. To podejście pomaga kobietom zdobyć dokładną wiedzę na temat ich stanu i umożliwia im przejęcie kontroli nad swoim zdrowiem poprzez aktywne rozwiązywanie własnych problemów zdrowotnych. Model zachęca kobiety do udziału w opracowywaniu planu opieki, przejęcia odpowiedzialności za ciągłe monitorowanie swojego zdrowia i zapobiegania potencjalnym powikłaniom. Głównym celem zapewnienia opieki pielęgniarskiej w przypadku nietrzymania moczu jest utrzymanie kontynencji u kobiety i wspieranie jej w wykonywaniu codziennych czynności pomimo ograniczeń spowodowanych tym stanem. Zdając sobie sprawę, że kobiety często zachowują problemy z nietrzymaniem moczu w tajemnicy i unikają opieki zdrowotnej, programy przesiewowe są kluczowe w identyfikacji nietrzymania moczu. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (brak interwencji)
Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę w poradniach ambulatoryjnych, ale nie uczestniczyła w sesjach Modelu Ciągłej Opieki.
Oceniano ich w tym samym czasie co grupę interwencyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny poziomu stresu psychicznego zastosowano Skalę Stresu Psychicznego Kesslera (K10), będącą powszechnie używanym narzędziem samoopisowym do oceny objawów lękowych i depresyjnych.
Skala K10 składa się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta, od "nigdy" (1) do "zawsze" (5), dając łączny wynik w zakresie od 10 do 50 punktów, co oznacza, że wyższe wyniki wskazują na większy poziom stresu psychicznego.
Wyniki są powszechnie interpretowane przy użyciu skategoryzowanych progów: wyniki od 10 do 19 wskazują na niskie prawdopodobieństwo stresu psychicznego, 20-24 sugerują łagodny stres, 25-29 wskazują na umiarkowany stres, a wyniki między 30 a 50 odzwierciedlają silny stres psychiczny.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia kobiet.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz IIQ-7 został zaadaptowany z pracy Uebersax i wsp. (1995) i został specjalnie opracowany do oceny wpływu nietrzymania moczu (UI) na jakość życia kobiet.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Al-Quds University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesje modelu opieki ciągłej
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyChirurgia kolorektalna | Przejście opieki | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyJąkanie się | Jąkanie, Dzieciństwo | Jąkanie, dorosły | Jąkanie, rozwojoweStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan