- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538752
Effekten av kontinuerlig omsorgsmodell på psykisk ubehag og livskvalitet blant postmenopausale kvinner med urininkontinens
Effekten av kontinuerlig omsorgsmodell på psykisk belastning og livskvalitet blant postmenopausale kvinner med urininkontinens: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Urininkontinens er et vanlig problem hos postmenopausale kvinner, som i stor grad påvirker deres psykiske tilstand og livskvalitet. Selv om urininkontinens er et vanlig problem, blir det ofte underrapportert.
Mål: Denne forskningen hadde som mål å evaluere effekten av en kontinuerlig omsorgsmodell på psykisk belastning og livskvalitet blant postmenopausale kvinner med urininkontinens.
Design: En randomisert kontrollert studie med pre-test og post-test vurderinger i både intervensjons- og kontrollgrupper ble utført.
Sted: Denne forskningen ble utført i Egypt, Gharbia guvernement, Tanta by, på gynekologiske poliklinikker ved Tanta Universitetssykehus og El-Menshawy Sykehus.
Verktøy: Et strukturert intervjuspørreskjema, Kessler Psychological Distress Scale, Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) og inkontinens alvorlighetsindeks.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinske territorier, 51000
- Al-Quds University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med urininkontinens i postmenopausen
- Kvinner som kan lese og skrive.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med diabetisk nefropati.
- Kvinner med tidligere sentralnerveskader.
- Kvinner med blærekreft.
- Kvinner med urinveisinfeksjoner,
- Kvinner med andre betydelige nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen, som mottok den kontinuerlige omsorgsmodellen.
Studien undersøkte effektene av intervensjonen (kontinuerlig omsorgsmodell) på psykologisk belastning og livskvalitet hos postmenopausale kvinner som opplevde urinlekkasje.
|
Kontinuerlig omsorgsmodell fremmer pågående, verdifull og konsistent dialog mellom sykepleiere og kvinner med urininkontinens for å identifisere deres behov og preferanser, og støtter dem i å omfavne sunnere vaner ved å tilpasse informasjon og strukturert veiledning. Denne tilnærmingen hjelper kvinner med å få nøyaktig kunnskap om sin tilstand og gir dem mulighet til å ta ansvar for sin helse ved å proaktivt adressere sine egne helseproblemer. Modellen oppmuntrer kvinner til å delta i utviklingen av sin omsorgsplan, ta eierskap til kontinuerlig overvåking av sin helse og forhindre potensielle komplikasjoner. Hovedmålet med å gi sykepleie for urininkontinens er å opprettholde kvinnens kontinens og støtte henne i å utføre daglige aktiviteter til tross for begrensningene forårsaket av tilstanden. Gitt at kvinner ofte holder urininkontinensproblemer private og unngår helsehjelp, er screeningsprogrammer avgjørende for å identifisere urininkontinens. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
Kontrollgruppen fikk standard behandling på poliklinikkene, men fikk ikke deltatt i Continuous Care Model-sesjonene.
De ble vurdert på samme tid som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Psykisk belastning ble målt ved hjelp av Kessler Psychological Distress Scale (K10), et ofte brukt selvrapporteringsverktøy for å vurdere symptomer på angst og depresjon.
K10-skalaen består av 10 spørsmål, hvor hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "ingen av gangene" (1) til "hele tiden" (5), noe som gir en totalsum mellom 10 og 50, noe som indikerer at høyere poengsummer betyr større psykisk belastning.
Resultatene tolkes vanligvis ved hjelp av kategoriserte terskler: poengsummer mellom 10 og 19 indikerer lav sannsynlighet for psykisk belastning, 20-24 tyder på mild belastning, 25-29 indikerer moderat belastning, og poengsummer mellom 30 og 50 reflekterer alvorlig psykisk belastning.
|
6 måneder
|
|
Kvinner livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
IIQ-7 ble adoptert fra Uebersax et al., (1995) og er spesielt designet for å evaluere innflytelsen av UI på kvinners livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- Al-Quds University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityHar ikke rekruttert ennåAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Egypt
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Har ikke rekruttert ennåAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Kina
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Frankrike
-
EnliTISA (Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Kina
Kliniske studier på Kontinuerlig omsorgsmodell-sesjoner
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.FullførtBlodtrykk | Respirasjon | Temperatur | Puls | Oksygenmetning | PulsCanada