- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538752
요실금을 가진 폐경 후 여성의 심리적 고통과 삶의 질에 대한 지속적 돌봄 모델의 효과
요실금이 있는 폐경 후 여성의 심리적 고통과 삶의 질에 대한 지속적 돌봄 모델의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 요실금은 폐경 후 여성들이 흔히 경험하는 문제로, 심리 상태와 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 요실금이 흔한 문제임에도 불구하고, 종종 제대로 보고되지 않습니다.
목적: 본 연구는 요실금이 있는 폐경 후 여성들에게 지속적 돌봄 모델이 심리적 고통과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
설계: 중재군과 대조군 모두에서 사전 및 사후 평가를 포함한 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
환경: 본 연구는 이집트 가르비아 주 탄타 시에 위치한 탄타 대학 병원과 엘멘샤위 병원의 부인과 외래 진료소에서 수행되었습니다.
도구: 구조화된 면접 설문지, 케슬러 심리적 고통 척도, 요실금 영향 설문지(IIQ-7), 그리고 요실금 심각도 지수를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dies
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East Jerusalem, Abu Dies, 팔레스타인 영토, 51000
- Al-Quds University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경기 단계에서 요실금 진단을 받은 여성
- 읽고 쓸 수 있는 능력을 가진 여성
제외 기준:
- 당뇨병성 신병증이 있는 여성
- 이전 중추신경계 손상이 있는 여성
- 방광암이 있는 여성
- 요로 감염이 있는 여성
- 기타 중요한 신경계 장애가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 돌봄 모델을 받은 중재 그룹.
이 연구는 요실금을 경험한 폐경 후 여성의 심리적 고통과 삶의 질에 대한 중재(지속적 돌봄 모델)의 효과를 조사했습니다.
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지속적 돌봄 모델은 요실금 여성과 간호사 사이에 지속적이고 가치 있으며 일관된 대화를 촉진하여 그들의 요구와 선호도를 파악하고 맞춤형 정보와 체계적인 지침을 제공하여 더 건강한 습관을 받아들이도록 지원합니다. 이 접근 방식은 여성들이 자신의 상태에 대한 정확한 지식을 얻도록 돕고 자신의 건강 문제를 적극적으로 해결함으로써 건강을 책임지도록 권한을 부여합니다. 이 모델은 여성들이 자신의 돌봄 계획을 수립하는 데 참여하고, 지속적으로 건강을 모니터링하는 주체성을 가지며, 잠재적 합병증을 예방하도록 장려합니다. 요실금에 대한 간호를 제공하는 주요 목표는 여성의 요실금 상태를 유지하고, 이 상태로 인한 제한에도 불구하고 일상 활동을 수행하도록 지원하는 것입니다. 여성들이 종종 요실금 문제를 비밀로 하고 의료 서비스를 찾는 것을 피한다는 점을 인식하여, 선별 프로그램은 요실금을 식별하는 데 필수적입니다. |
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간섭 없음: 대조군 (개입 없음)
대조군은 외래 진료소에서 표준 치료를 제공받았으나 연속 돌봄 모델 세션은 받지 않았습니다.
그들은 중재군과 동일한 시점에 평가를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 6개월
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심리적 고통은 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 자주 사용되는 자가 보고 도구인 Kessler Psychological Distress Scale(K10)을 사용하여 측정되었습니다.
K10 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"(1)부터 "항상 그렇다"(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가되어 총점이 10에서 50 사이가 됩니다. 이는 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
결과는 일반적으로 분류된 임계값을 사용하여 해석됩니다: 10에서 19점은 심리적 고통의 가능성이 낮음을 나타내고, 20-24점은 경미한 고통을, 25-29점은 중등도의 고통을 나타내며, 30에서 50점 사이의 점수는 심각한 심리적 고통을 반영합니다.
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6개월
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여성의 삶의 질.
기간: 6개월
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IIQ-7은 Uebersax 외(1995)에서 채택되었으며, 요실금이 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하도록 특별히 설계되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Al-Quds University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심리적 고통에 대한 임상 시험
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