- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538752
O Efeito do Modelo de Cuidados Contínuos no Sofrimento Psicológico e na Qualidade de Vida em Mulheres Pós-Menopáusicas com Incontinência Urinária
O Efeito do Modelo de Cuidados Contínuos no Sofrimento Psicológico e na Qualidade de Vida em Mulheres Pós-menopáusicas com Incontinência Urinária: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A incontinência urinária é um problema comum experienciado por mulheres pós-menopáusicas, o que tem um grande impacto no seu estado psicológico e qualidade de vida. Embora a incontinência urinária seja um problema comum, é frequentemente subreportada.
Objetivo: Esta pesquisa teve como objetivo avaliar o efeito do modelo de cuidados contínuos no sofrimento psicológico e na qualidade de vida entre mulheres pós-menopáusicas com incontinência urinária.
Design: Foi conduzido um Ensaio Controlado Randomizado com avaliações pré-teste e pós-teste em ambos os grupos de intervenção e controlo.
Local: A presente pesquisa foi conduzida no Egito, na Província de Gharbia, na cidade de Tanta, nas clínicas de ginecologia ambulatória do Hospital Universitário de Tanta e do Hospital El-Menshawy.
Ferramentas: Um questionário de entrevista estruturada, a Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler, o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) e o índice de gravidade da incontinência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Territórios palestinos, 51000
- Al-Quds University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com incontinência urinária durante a fase pós-menopausa
- Mulheres com capacidade de ler e escrever.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com nefropatia diabética.
- Mulheres com lesões prévias do sistema nervoso central.
- Mulheres com cancro da bexiga.
- Mulheres com infeções do trato urinário,
- Mulheres com outras perturbações neurológicas significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção, que recebeu o modelo de cuidados contínuos.
O estudo examinou os efeitos da intervenção (modelo de cuidados contínuos) no sofrimento psicológico e na qualidade de vida de mulheres pós-menopáusicas que experienciaram incontinência urinária.
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O modelo de cuidados contínuos promove um diálogo contínuo, valioso e consistente entre enfermeiros e mulheres com incontinência urinária, a fim de identificar as suas necessidades e preferências, e apoia-as na adoção de hábitos mais saudáveis, fornecendo informações personalizadas e orientação estruturada. Esta abordagem ajuda as mulheres a adquirir conhecimentos precisos sobre as suas condições e capacita-as a assumir o controlo da sua saúde, abordando proativamente os seus próprios problemas de saúde. O modelo incentiva as mulheres a participarem no desenvolvimento do seu plano de cuidados, assumindo a responsabilidade de monitorizar continuamente a sua saúde e evitando potenciais complicações. O principal objetivo de prestar cuidados de enfermagem para a incontinência urinária é manter a continência da mulher e apoiá-la na realização das atividades diárias, apesar das limitações causadas pela condição. Reconhecendo que as mulheres frequentemente mantêm os problemas de incontinência urinária em privado e evitam procurar cuidados de saúde, os programas de rastreio são vitais para identificar a incontinência urinária. |
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Sem intervenção: Grupo de controlo (sem intervenção)
O grupo de controlo recebeu cuidados padrão nas clínicas de ambulatório, mas não participou nas sessões do Modelo de Cuidados Contínuos.
A sua avaliação foi realizada ao mesmo tempo que a do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento psicológico
Prazo: 6 meses
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O sofrimento psicológico foi medido utilizando a Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler (K10), uma ferramenta de autorrelato frequentemente utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão.
A escala K10 consiste em 10 itens, sendo cada item classificado numa escala de Likert de 5 pontos que varia de "nenhuma vez" (1) a "sempre" (5), produzindo uma pontuação total entre 10 e 50, indicando que pontuações mais elevadas significam maior sofrimento psicológico.
Os resultados são normalmente interpretados utilizando limiares categorizados: pontuações entre 10 e 19 indicam uma baixa probabilidade de sofrimento psicológico, 20-24 sugerem sofrimento leve, 25-29 indicam sofrimento moderado, e pontuações entre 30 e 50 refletem sofrimento psicológico grave.
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6 meses
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Qualidade de vida das mulheres.
Prazo: 6 meses
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O IIQ-7 foi adotado de Uebersax et al., (1995) e especificamente concebido para avaliar a influência da incontinência urinária na qualidade de vida das mulheres.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- Al-Quds University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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