- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538752
Die Auswirkung des kontinuierlichen Betreuungsmodells auf psychische Belastung und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Harninkontinenz
Die Wirkung des kontinuierlichen Betreuungsmodells auf psychische Belastungen und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Harninkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Harninkontinenz ist ein häufiges Problem bei postmenopausalen Frauen, das ihren psychischen Zustand und ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Obwohl Harninkontinenz ein häufiges Problem ist, wird sie oft nicht ausreichend gemeldet.
Ziel: Diese Forschung zielte darauf ab, die Wirkung des kontinuierlichen Pflegemodells auf psychische Belastungen und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Harninkontinenz zu bewerten.
Design: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vor- und Nachtest-Bewertungen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Einstellung: Die vorliegende Forschung wurde in Ägypten, im Gouvernement Gharbia, in der Stadt Tanta, in gynäkologischen Ambulanzen des Tanta University Hospital und des El-Menshawy Hospital durchgeführt.
Werkzeuge: Ein strukturierter Interviewfragebogen, die Kessler Psychological Distress Scale, der Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) und der Inkontinenzschweregradindex.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palästinensische Gebiete, 51000
- Al-Quds University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit diagnostizierter Harninkontinenz in der postmenopausalen Phase
- Frauen, die lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit diabetischer Nephropathie.
- Frauen mit früheren Verletzungen des zentralen Nervensystems.
- Frauen mit Blasenkrebs.
- Frauen mit Harnwegsinfektionen,
- Frauen mit anderen signifikanten neurologischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe, die das kontinuierliche Versorgungsmodell erhielt.
Die Studie untersuchte die Auswirkungen der Intervention (kontinuierliches Betreuungsmodell) auf die psychische Belastung und Lebensqualität von postmenopausalen Frauen, die an Harninkontinenz litten.
|
Das kontinuierliche Betreuungsmodell fördert einen fortlaufenden, wertvollen und konsistenten Dialog zwischen Pflegekräften und Frauen mit Harninkontinenz, um deren Bedürfnisse und Vorlieben zu identifizieren, und unterstützt sie dabei, gesündere Gewohnheiten anzunehmen, indem maßgeschneiderte Informationen und strukturierte Anleitung bereitgestellt werden. Dieser Ansatz hilft Frauen, genaue Kenntnisse über ihren Zustand zu erlangen, und befähigt sie, ihre Gesundheit in die Hand zu nehmen, indem sie ihre eigenen Gesundheitsprobleme proaktiv angehen. Das Modell ermutigt Frauen, sich an der Entwicklung ihres Betreuungsplans zu beteiligen, die kontinuierliche Überwachung ihrer Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen und potenzielle Komplikationen abzuwenden. Das Hauptziel der Pflege bei Harninkontinenz ist es, die Kontinenz der Frau aufrechtzuerhalten und sie bei der Ausführung täglicher Aktivitäten trotz der durch den Zustand verursachten Einschränkungen zu unterstützen. In Anbetracht der Tatsache, dass Frauen Harninkontinenzprobleme oft privat halten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen vermeiden, sind Screening-Programme entscheidend für die Identifizierung von Harninkontinenz. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung in den ambulanten Kliniken, bekam jedoch keine Sitzungen des Continuous Care Models.
Sie wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Psychische Belastung wurde mit der Kessler Psychological Distress Scale (K10) gemessen, einem häufig verwendeten Selbstberichtsinstrument zur Erfassung von Symptomen von Angst und Depression.
Die K10-Skala besteht aus 10 Items, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "nie" (1) bis "immer" (5) bewertet wird, was zu einem Gesamtscore zwischen 10 und 50 führt, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
Die Ergebnisse werden üblicherweise anhand kategorisierter Schwellenwerte interpretiert: Werte zwischen 10 und 19 deuten auf eine geringe Wahrscheinlichkeit psychischer Belastung hin, 20-24 weisen auf eine leichte Belastung hin, 25-29 zeigen eine moderate Belastung an, und Werte zwischen 30 und 50 spiegeln eine schwere psychische Belastung wider.
|
6 Monate
|
|
Lebensqualität von Frauen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der IIQ-7 wurde von Uebersax et al. (1995) übernommen und wurde speziell entwickelt, um den Einfluss von UI auf die Lebensqualität von Frauen zu bewerten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
Andere Studien-ID-Nummern
- Al-Quds University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Belastung
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNoch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromBelgien
-
Getz PharmaRawalpindi Medical College, PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom
-
Aga Khan UniversityThe Searle Company Limited PakistanNoch keine RekrutierungPostprandiales Distress-Syndrom | Funktionelle Dyspepsie
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... und andere MitarbeiterBeendetIntrapartaler fetaler DistressIrland
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Noch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-Syndrom
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineChongqing Medical University; Hunan University of Traditional Chinese MedicineAbgeschlossenFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina
Klinische Studien zur Sitzungen des kontinuierlichen Betreuungsmodells
-
Mersin UniversityAktiv, nicht rekrutierendSekundärer traumatischer Stress | Klinische Selbstwirksamkeit | Psychologische ErgebnisseTürkei (türkiye)