- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538752
Jatkuvan hoidon mallin vaikutus psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on virtsanpidätyshäiriö
Jatkuvan hoidon mallin vaikutus psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun virtsanpidätysvaivoista kärsivillä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Virtsaamishäiriö on yleinen ongelma, jota vaihdevuosi-ikäiset naiset kokevat, ja se vaikuttaa merkittävästi heidän psyykkiseen tilaan ja elämänlaatuun. Vaikka virtsaamishäiriö on yleinen ongelma, siitä ei usein ilmoiteta.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jatkuvan hoidon mallin vaikutusta psyykkiseen stressiin ja elämänlaatuun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on virtsaamishäiriö.
Suunnittelu: Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli ennakko- ja jälkitestiarvioinnit sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
Toimipaikka: Tämä tutkimus suoritettiin Egyptissä, Gharbian kuvernementissa, Tantassa, Tantayliopiston sairaalan ja El-Menshawy-sairaalan gynekologisilla poliklinikoilla.
Työkalut: Strukturoitu haastattelukysely, Kesslerin psyykkisen stressin asteikko, Virtsaamishäiriön vaikutus -kysely (IIQ-7) ja virtsaamishäiriön vakavuusindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestiinan alueet, 51000
- Al-Quds University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuosiin diagnosoidut naiset, joilla on virtsankarkailua
- Naisten kyky lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diabeettinen nefropatia
- Naiset, joilla on aiempi keskushermostovamma
- Naiset, joilla on virtsarakon syöpä
- Naiset, joilla on virtsatietulehduksia
- Naiset, joilla on muita merkittäviä neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä, joka sai jatkuvan hoidon mallin.
Tutkimuksessa tarkasteltiin interventiovaikutuksia (jatkuva hoitomalli) postmenopaussin jälkeen virtsaamishäiriöitä kokeneiden naisten psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun.
|
Jatkuvan hoidon malli edistää sairaanhoitajien ja virtsa-inkontinenssista kärsivien naisten välistä jatkuvaa, arvokasta ja johdonmukaista vuoropuhelua tarpeiden ja mieltymysten tunnistamiseksi sekä tukee heitä terveempien tapojen omaksumisessa räätälöidyn tiedon ja jäsennellyn ohjauksen avulla. Tämä lähestymistapa auttaa naisia saamaan tarkkaa tietoa tilastaan ja voimaannuttaa heitä ottamaan vastuun terveydestään aktiivisesti käsittelemällä omia terveysongelmiaan. Malli kannustaa naisia osallistumaan hoitosuunnitelmansa kehittämiseen, ottamaan vastuun terveytensä jatkuvasta seurannasta ja estämään mahdollisia komplikaatioita. Virtsa-inkontinenssin hoitotyön päätavoite on ylläpitää naisen kontinenssia ja tukea häntä päivittäisten toimintojen suorittamisessa tilan aiheuttamista rajoituksista huolimatta. Kun tiedostetaan, että naiset usein pitävät virtsa-inkontinenssiin liittyvät ongelmat yksityisinä ja välttävät terveydenhuollon hakemista, seulontaohjelmat ovat ratkaisevan tärkeitä virtsa-inkontinenssin tunnistamisessa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Kontrolliryhmälle tarjottiin normaalia hoitoa poliklinikoilla, mutta he eivät saaneet Jatkuvan hoidon mallin istuntoja.
Heidät arvioitiin samaan aikaan kuin interventioryhmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykologista ahdistusta mitattiin käyttämällä Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikkoa (K10), joka on yleisesti käytetty itsearviointityökalu ahdistus- ja masennusoireiden arvioimiseen.
K10-asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen "ei koskaan" (1) "aina" (5) saakka, mikä antaa kokonaisarvon välillä 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Tuloksia tulkitaan yleisesti käyttämällä luokiteltuja raja-arvoja: pisteet 10–19 osoittavat pientä todennäköisyyttä psykologiselle ahdistukselle, 20–24 viittaavat lievään ahdistukseen, 25–29 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja pisteet 30–50 kuvastavat vakavaa psykologista ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
|
Naisten elämänlaatu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IIQ-7 otettiin käyttöön Uebersax et al., (1995) ja se on erityisesti suunniteltu arvioimaan virtsaamishäiriön vaikutusta naisten elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al-Quds University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuvan hoidon mallin istunnot
-
University of Texas at AustinRekrytointiÄnkyttävä | Änkitys, Lapsuus | Änkyttävä, aikuinen | Änkyttävä, kehittyväYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Instituto Politécnico de SetúbalUniversidade Nova de LisboaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat