- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07538752
Het Effect van het Continue Zorgmodel op Psychologische Stress en Kwaliteit van Leven bij Postmenopauzale Vrouwen met Urine-incontinentie
Het effect van het continuïteitszorgmodel op psychologische stress en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met urine-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Urine-incontinentie is een veelvoorkomend probleem bij postmenopauzale vrouwen, wat hun psychologische toestand en levenskwaliteit sterk beïnvloedt. Hoewel urine-incontinentie een veelvoorkomend probleem is, wordt het vaak niet gerapporteerd.
Doel: Dit onderzoek had als doel het effect van het continu zorgmodel op psychologische stress en levenskwaliteit bij postmenopauzale vrouwen met urine-incontinentie te evalueren.
Ontwerp: Er werd een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd met pre-test en post-test beoordelingen in zowel de interventie- als controlegroep.
Setting: Het huidige onderzoek werd uitgevoerd in Egypte, Gharbia Gouvernement, Tanta stad, bij gynaecologische poliklinieken van Tanta Universitair Ziekenhuis en El-Menshawy Ziekenhuis.
Instrumenten: Een gestructureerde interviewvragenlijst, Kessler Psychological Distress Scale, Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) en incontinentie ernst index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestijnse gebieden, 51000
- Al-Quds University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen bij wie urine-incontinentie is vastgesteld tijdens de postmenopauzale fase
- Vrouwen die kunnen lezen en schrijven.
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met diabetische nefropathie.
- Vrouwen met eerdere centrale zenuwstelselbeschadigingen.
- Vrouwen met blaaskanker.
- Vrouwen met urineweginfecties,
- Vrouwen met andere significante neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep, die het continue zorgmodel ontving.
De studie onderzocht de effecten van de interventie (continu zorgmodel) op de psychologische stress en kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen die urine-incontinentie ervoeren.
|
Het continu zorgmodel bevordert voortdurende, waardevolle en consistente dialoog tussen verpleegkundigen en vrouwen met urine-incontinentie om hun behoeften en voorkeuren te identificeren en ondersteunt hen bij het omarmen van gezondere gewoonten door op maat gemaakte informatie en gestructureerde begeleiding te bieden. Deze aanpak helpt vrouwen om nauwkeurige kennis over hun aandoening te verkrijgen en stelt hen in staat om controle over hun gezondheid te nemen door proactief hun eigen gezondheidsproblemen aan te pakken. Het model moedigt vrouwen aan om deel te nemen aan het ontwikkelen van hun zorgplan, eigenaarschap te nemen over het continu monitoren van hun gezondheid en mogelijke complicaties te voorkomen. Het hoofddoel van het verlenen van verpleegkundige zorg voor urine-incontinentie is het behoud van de continentie van de vrouw en haar ondersteuning bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten ondanks de beperkingen veroorzaakt door de aandoening. Omdat vrouwen vaak urine-incontinentieproblemen privé houden en gezondheidszorg vermijden, zijn screeningsprogramma's van cruciaal belang voor het identificeren van urine-incontinentie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
De controlegroep kreeg standaardzorg op de poliklinieken maar ontving niet de sessies van het Continu Zorgmodel.
Ze werden op hetzelfde moment geëvalueerd als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Psychologische distress werd gemeten met behulp van de Kessler Psychological Distress Scale (K10), een veelgebruikt zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van symptomen van angst en depressie.
De K10-schaal bestaat uit 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van "nooit" (1) tot "altijd" (5), wat een totaalscore tussen 10 en 50 oplevert, wat aangeeft dat hogere scores duiden op grotere psychologische distress.
De resultaten worden doorgaans geïnterpreteerd met behulp van gecategoriseerde drempelwaarden: scores tussen 10 en 19 duiden op een lage kans op psychologische distress, 20-24 suggereren milde distress, 25-29 duiden op matige distress, en scores tussen 30 en 50 weerspiegelen ernstige psychologische distress.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van vrouwen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De IIQ-7 werd overgenomen van Uebersax et al., (1995) en is specifiek ontworpen om de invloed van urine-incontinentie op de levenskwaliteit van vrouwen te evalueren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- Al-Quds University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .