- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538752
Effekten av den kontinuerliga vårdmodellen på psykisk ohälsa och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med urininkontinens
Effekten av kontinuerlig vårdmodell på psykisk stress och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med urininkontinens: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Urininkontinens är ett vanligt problem som drabbar postmenopausala kvinnor, vilket påverkar deras psykiska tillstånd och livskvalitet avsevärt. Även om urininkontinens är ett vanligt problem, rapporteras det ofta under.
Syfte: Denna forskning syftade till att utvärdera effekten av en kontinuerlig vårdmodell på psykisk stress och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med urininkontinens.
Design: En randomiserad kontrollerad studie med förtest- och eftertestbedömningar i både interventionsgruppen och kontrollgruppen genomfördes.
Plats: Föreliggande forskning genomfördes i Egypten, Gharbia guvernement, Tanta stad, på gynekologiska öppenvårdsmottagningar vid Tanta University Hospital och El-Menshawy Hospital.
Verktyg: En strukturerad intervjuformulär, Kessler Psychological Distress Scale, Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) och inkontinens allvarlighetsindex.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Palestinska territorier, 51000
- Al-Quds University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med urininkontinens under postmenopausalfasen
- Kvinnor med förmåga att läsa och skriva.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med diabetisk nefropati.
- Kvinnor med tidigare centrala nervsystems skador.
- Kvinnor med urinblåsecancer.
- Kvinnor med urinvägsinfektioner,
- Kvinnor med andra signifikanta neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen, som fick den kontinuerliga vårdmodellen.
Studien undersökte effekterna av interventionen (kontinuerlig vårdmodell) på psykisk stress och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor som upplevde urininkontinens.
|
Den kontinuerliga vårdmodellen främjar en pågående, värdefull och konsekvent dialog mellan sjuksköterskor och kvinnor med urininkontinens för att identifiera deras behov och preferenser samt stödjer dem i att anamma hälsosammare vanor genom att tillhandahålla skräddarsydd information och strukturerad vägledning. Detta tillvägagångssätt hjälper kvinnor att få korrekt kunskap om sina tillstånd och ger dem möjlighet att ta ansvar för sin hälsa genom att proaktivt hantera sina egna hälsoproblem. Modellen uppmuntrar kvinnor att delta i utvecklingen av sin vårdplan, ta ägarskap över att kontinuerligt övervaka sin hälsa och förhindra potentiella komplikationer. Det huvudsakliga målet med att tillhandahålla omvårdnad för urininkontinens är att upprätthålla kvinnans kontinens och stödja henne i att utföra dagliga aktiviteter trots de begränsningar som tillståndet orsakar. Medvetenheten om att kvinnor ofta håller urininkontinensproblem privata och undviker att söka vård gör att screeningsprogram är avgörande för att identifiera urininkontinens. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen intervention)
Kontrollgruppen fick standardvård på mottagningarna men deltog inte i sessioner med Kontinuerlig Vårdmodell.
De utvärderades samtidigt som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 6 månader
|
Psykisk ohälsa mättes med hjälp av Kessler Psychological Distress Scale (K10), ett ofta använt självrapporteringsverktyg för att bedöma symtom på ångest och depression.
K10-skalan består av 10 frågor, där varje fråga bedöms på en 5-gradig Likertskala från "aldrig" (1) till "hela tiden" (5), vilket ger en totalsumma mellan 10 och 50, vilket indikerar att högre poäng betyder större psykisk ohälsa.
Resultaten tolkas vanligtvis med hjälp av kategoriserade tröskelvärden: poäng mellan 10 och 19 indikerar låg sannolikhet för psykisk ohälsa, 20-24 tyder på mild ohälsa, 25-29 indikerar måttlig ohälsa och poäng mellan 30 och 50 återspeglar svår psykisk ohälsa.
|
6 månader
|
|
Kvinnors livskvalitet.
Tidsram: 6 månader
|
IIQ-7 togs från Uebersax et al., (1995) och utformades specifikt för att utvärdera inverkan av inkontinens på kvinnors livskvalitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
Andra studie-ID-nummer
- Al-Quds University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .