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L'Effetto del Modello di Cura Continua sul Distress Psicologico e sulla Qualità della Vita tra le Donne in Postmenopausa con Incontinenza Urinaria

13 aprile 2026 aggiornato da: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

L'Effetto del Modello di Assistenza Continua sul Distress Psicologico e la Qualità della Vita nelle Donne in Postmenopausa con Incontinenza Urinaria: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questa ricerca mirava a valutare l'effetto del modello di assistenza continua sul disagio psicologico e sulla qualità della vita nelle donne in postmenopausa con incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: L'incontinenza urinaria è un problema comune sperimentato dalle donne in postmenopausa, che influisce notevolmente sul loro stato psicologico e sulla qualità della vita. Sebbene l'incontinenza urinaria sia un problema comune, spesso non viene denunciata.

Aim: Questa ricerca mirava a valutare l'effetto del modello di assistenza continua sul disagio psicologico e sulla qualità della vita tra le donne in postmenopausa con incontinenza urinaria.

Design: È stato condotto uno studio randomizzato controllato con valutazioni pre-test e post-test sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.

Setting: La presente ricerca è stata condotta in Egitto, nel Governatorato di Gharbia, nella città di Tanta, presso gli ambulatori ginecologici dell'Ospedale Universitario di Tanta e dell'Ospedale El-Menshawy.

Tools: Un questionario di intervista strutturato, la Scala di disagio psicologico di Kessler, il Questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7) e l'indice di gravità dell'incontinenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Territori palestinesi
    • Abu Dies
      • East Jerusalem, Abu Dies, Territori palestinesi, 51000
        • Al-Quds University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con diagnosi di incontinenza urinaria durante la fase postmenopausale
  • Donne in grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Donne con nefropatia diabetica
  • Donne con precedenti lesioni del sistema nervoso centrale
  • Donne con cancro alla vescica
  • Donne con infezioni del tratto urinario
  • Donne con altri disturbi neurologici significativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento, che ha ricevuto il modello di assistenza continuativa.
Lo studio ha esaminato gli effetti dell'intervento (modello di assistenza continua) sul disagio psicologico e sulla qualità della vita delle donne in postmenopausa che hanno sperimentato incontinenza urinaria.
Comportamentale: Sessioni del Modello di Assistenza Continua

Il modello di assistenza continua promuove un dialogo continuo, prezioso e coerente tra infermieri e donne con incontinenza urinaria al fine di identificare le loro esigenze e preferenze e le supporta nell'adozione di abitudini più sane fornendo informazioni personalizzate e una guida strutturata. Questo approccio aiuta le donne ad acquisire una conoscenza accurata delle loro condizioni e le rende capaci di prendere il controllo della propria salute affrontando proattivamente i propri problemi di salute. Il modello incoraggia le donne a partecipare allo sviluppo del loro piano di assistenza, assumendosi la responsabilità di monitorare continuamente la propria salute e prevenendo potenziali complicazioni.

L'obiettivo principale della fornitura di assistenza infermieristica per l'incontinenza urinaria è mantenere la continenza della donna e sostenerla nello svolgimento delle attività quotidiane nonostante le limitazioni causate dalla condizione. Riconoscendo che le donne spesso mantengono privati i problemi di incontinenza urinaria ed evitano di cercare assistenza sanitaria, i programmi di screening sono vitali per identificare l'incontinenza urinaria.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard presso gli ambulatori ma non ha partecipato alle sessioni del Modello di Cura Continua. Sono stati valutati contemporaneamente al gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distress psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il disagio psicologico è stato misurato utilizzando la Scala di Disagio Psicologico di Kessler (K10), uno strumento di autovalutazione frequentemente utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione. La scala K10 è composta da 10 item, con ciascun item valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" (1) a "sempre" (5), producendo un punteggio totale compreso tra 10 e 50, indicando che punteggi più alti significano un maggiore disagio psicologico. I risultati sono comunemente interpretati utilizzando soglie categorizzate: punteggi tra 10 e 19 indicano una bassa probabilità di disagio psicologico, 20-24 suggeriscono un disagio lieve, 25-29 indicano un disagio moderato e punteggi tra 30 e 50 riflettono un disagio psicologico grave.
6 mesi
Qualità della vita delle donne.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'IIQ-7 è stato adottato da Uebersax et al., (1995) e specificamente progettato per valutare l'influenza dell'incontinenza urinaria sulla qualità di vita delle donne.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-Quds University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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