- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538752
El Efecto del Modelo de Atención Continua en la Angustia Psicológica y la Calidad de Vida entre Mujeres Posmenopáusicas con Incontinencia Urinaria
El Efecto del Modelo de Atención Continua en la Angustia Psicológica y la Calidad de Vida entre Mujeres Posmenopáusicas con Incontinencia Urinaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La incontinencia urinaria es un problema común experimentado por mujeres posmenopáusicas, que afecta enormemente su estado psicológico y calidad de vida. Aunque la incontinencia urinaria es un problema común, a menudo no se reporta.
Objetivo: Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto del modelo de atención continua sobre la angustia psicológica y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria.
Diseño: Se realizó un Ensayo Controlado Aleatorizado con evaluaciones previas y posteriores a la prueba en los grupos de intervención y control.
Entorno: La presente investigación se realizó en Egipto, Gobernación de Gharbia, ciudad de Tanta, en las clínicas ambulatorias ginecológicas del Hospital Universitario de Tanta y el Hospital El-Menshawy.
Herramientas: Un cuestionario de entrevista estructurada, la Escala de Angustia Psicológica de Kessler, el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7) y el índice de gravedad de la incontinencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Territorios palestinos, 51000
- Al-Quds University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con incontinencia urinaria durante la fase posmenopáusica
- Mujeres con capacidad para leer y escribir.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con nefropatía diabética.
- Mujeres con lesiones previas del sistema nervioso central.
- Mujeres con cáncer de vejiga.
- Mujeres con infecciones del tracto urinario.
- Mujeres con otros trastornos neurológicos significativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención, que recibió el modelo de atención continua.
El estudio examinó los efectos de la intervención (modelo de atención continua) en el malestar psicológico y la calidad de vida de mujeres posmenopáusicas que experimentaron incontinencia urinaria.
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El modelo de atención continua promueve un diálogo constante, valioso y coherente entre las enfermeras y las mujeres con incontinencia urinaria, con el fin de identificar sus necesidades y preferencias, y las apoya en la adopción de hábitos más saludables mediante la provisión de información personalizada y orientación estructurada. Este enfoque ayuda a las mujeres a adquirir un conocimiento preciso sobre sus condiciones y las capacita para tomar el control de su salud abordando proactivamente sus propios problemas de salud. El modelo anima a las mujeres a participar en el desarrollo de su plan de atención, asumiendo la responsabilidad de monitorizar su salud de manera continua y evitando posibles complicaciones. El objetivo principal de proporcionar cuidados de enfermería para la incontinencia urinaria es mantener la continencia de la mujer y apoyarla en la realización de actividades diarias a pesar de las limitaciones causadas por la afección. Reconociendo que las mujeres a menudo mantienen en privado los problemas de incontinencia urinaria y evitan buscar atención médica, los programas de cribado son vitales para identificar la incontinencia urinaria. |
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
El grupo de control recibió atención estándar en las clínicas ambulatorias pero no participó en las sesiones del Modelo de Atención Continua.
Se les evaluó al mismo tiempo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El malestar psicológico se midió utilizando la Escala de Malestar Psicológico de Kessler (K10), una herramienta de autoinforme utilizada con frecuencia para evaluar síntomas de ansiedad y depresión.
La escala K10 consta de 10 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" (1) hasta "siempre" (5), obteniendo una puntuación total entre 10 y 50, lo que indica que puntuaciones más altas significan un mayor malestar psicológico.
Los resultados se interpretan comúnmente utilizando umbrales categorizados: puntuaciones entre 10 y 19 indican una baja probabilidad de malestar psicológico, 20-24 sugieren malestar leve, 25-29 indican malestar moderado, y puntuaciones entre 30 y 50 reflejan malestar psicológico severo.
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6 meses
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Calidad de vida de las mujeres.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El IIQ-7 se adoptó de Uebersax et al., (1995) y fue diseñado específicamente para evaluar la influencia de la incontinencia urinaria en la calidad de vida de las mujeres.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- Al-Quds University
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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