腰椎神経根痛に対するTFESIの有効性
2026年4月13日 更新者：Emine Esra Bilir、Ankara City Hospital Bilkent
腰椎神経根痛に対する経椎間孔硬膜外ステロイド注射の有効性
この後ろ向き研究の目的は、保存的治療で改善しなかった腰椎椎間板ヘルニアによる坐骨神経痛を有する患者において、経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESI）の有効性を評価することです。
本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：
3ヶ月間にわたる疼痛軽減と身体機能改善におけるTFESIの有効性はどの程度か？
持続性神経根症を有する患者において、この手技は手術の実行可能な代替手段となり得るか？
18歳から90歳までの参加者は画像誘導下注射を受け、3ヶ月間経過観察されました。研究者は、治療の成功を判断するため、患者の疼痛レベル（視覚的アナログ尺度を使用）と日常生活動作能力（オズウェストリー障害指数を使用）の変化を追跡しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
221
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰痛に関連する下肢の片側または両側の放散痛で入院した252人の患者を対象とした。
説明
参加基準:
- 18歳から90歳まで
- 片側または両側の下肢への放散痛を伴う腰痛の存在
- 症状が少なくとも3ヶ月間持続し、保存的治療に反応しない
- 過去6ヶ月以内のMRIで確認された腰椎椎間板ヘルニアの証拠
除外基準:
- 過去3ヶ月以内の腰椎硬膜外ステロイド注射の既往
- 多発性神経障害または絞扼性神経障害の既往
- 出血性素因の存在
- 全身性または局所性感染症
- 末梢神経関与を伴う全身性およびリウマチ性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰椎椎間板ヘルニアによって引き起こされる坐骨神経痛を伴う腰痛の患者
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TFESI手技は無菌条件下で実施され、注射部位はポビドンヨードで消毒され、滅菌ドレープが敷かれた。
椎間孔を視覚化するために、X線透視装置を頭側および斜めに5度から20度の角度で回転させ、1%リドカインを局所麻酔薬として皮下に注射した。
Quincke 90mm 22ゲージの脊椎針をX線透視の断続的なガイド下で挿入した。
針は6時の位置に対応する経路に沿って進められ、椎弓根下腔へ進んだ。
針の位置は側面X線透視画像で確認された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースライン、2週目、および3ヶ月目
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(VAS: 0-10)
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ベースライン、2週目、および3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：ベースライン、2週目、および3か月目
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オズウェストリー機能障害指数（ODI）
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ベースライン、2週目、および3か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bilir、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TABED 1-25-1862
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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