TFESI在腰椎神经根性疼痛中的疗效
2026年4月13日 更新者：Emine Esra Bilir、Ankara City Hospital Bilkent
经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗腰椎神经根性疼痛的疗效
本回顾性研究的目的是评估经椎间孔硬膜外类固醇注射（TFESI）对保守治疗无效的腰椎间盘突出症所致神经根性腰背痛患者的疗效。
本研究旨在回答的主要问题是：
TFESI在三个月内减轻疼痛和改善身体功能的效果如何？
对于持续性神经根病变患者，该手术能否作为可行的替代手术方案？
年龄在18至90岁之间的参与者接受了影像引导下的注射治疗，并接受了为期三个月的监测。研究人员通过追踪他们的疼痛水平变化（使用视觉模拟评分法）和日常活动能力（使用奥斯威斯特里功能障碍指数）来确定治疗的成功与否。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
221
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们纳入了252名因与腰痛相关的下肢单侧或双侧放射痛而入院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至90岁之间，
- 存在腰痛，伴有单侧或双侧下肢放射性疼痛，
- 症状持续至少三个月且保守治疗无效，
- 过去六个月内经MRI证实的腰椎间盘突出证据
排除标准：
- 过去三个月内曾接受过腰椎硬膜外类固醇注射，
- 有多发性神经病或压迫性神经病史，
- 存在出血倾向，
- 全身性或局部感染，
- 患有与周围神经受累相关的全身性和风湿性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
因腰椎间盘突出引起的神经根性腰痛患者
|
TFESI 操作在无菌条件下进行，注射区域用聚维酮碘消毒并铺上无菌铺巾。
为可视化椎间孔，将透视装置向头侧和斜向旋转 5 至 20 度角度，并皮下注射 1% 利多卡因作为局部麻醉剂。
在透视的间断引导下插入 Quincke 90mm 22 号脊髓穿刺针。
穿刺针沿对应于 6 点钟位置的路径推进至椎弓根下间隙。
通过侧位透视图像确认穿刺针位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：基线、第2周和第3个月
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(VAS: 0-10)
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基线、第2周和第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态，
大体时间：基线、第2周和第3个月
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Oswestry功能障碍指数（ODI）
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基线、第2周和第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bilir、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TABED 1-25-1862
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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