Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van TFESI bij lumbale radiculaire pijn

13 april 2026 bijgewerkt door: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Effectiviteit van transforaminale epidurale steroïdeninjecties bij lumbale radiculaire pijn

Het doel van deze retrospectieve studie is om de effectiviteit van transforaminale epidurale steroïde-injecties (TFESI) te evalueren bij patiënten met radiculaire lage rugpijn veroorzaakt door lumbale discushernia die niet verbeterden met conservatieve behandeling.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Hoe effectief is TFESI in het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functie gedurende een periode van drie maanden?

Kan deze procedure dienen als een levensvatbaar alternatief voor een operatie bij patiënten met aanhoudende radiculopathie?

Deelnemers in de leeftijd van 18 tot 90 jaar ondergingen beeldgestuurde injecties en werden drie maanden gevolgd. Onderzoekers volgden veranderingen in hun pijnniveaus (met behulp van de Visuele Analoge Schaal) en hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren (met behulp van de Oswestry Disability Index) om het succes van de behandeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden 252 patiënten die werden opgenomen met unilaterale of bilaterale uitstralende pijn in de onderste extremiteit geassocieerd met lage rugpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 90 jaar,
  • Aanwezigheid van lage rugpijn met eenzijdige of tweezijdige uitstralende pijn naar het onderste lidmaat,
  • Duur van de symptomen minstens drie maanden en niet reagerend op conservatieve behandeling,
  • Bewijs van lumbale tussenwervelschijfhernia bevestigd door MRI binnen de afgelopen zes maanden

Exclusiecriteria:

  • Eerdere lumbale ESI binnen 3 maanden,
  • Voorgeschiedenis van polyneuropathie of beknellingsneuropathie,
  • Aanwezigheid van bloedingsneiging,
  • Systemische of lokale infecties,
  • Systemische en reumatische aandoeningen geassocieerd met perifere zenuwbetrokkenheid hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met radiculaire lage rugpijn veroorzaakt door lumbale discushernia
Procedure: transforaminale epidurale steroïde injecties (TFESI)
De TFESI-procedure werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden, en het injectiegebied werd gesteriliseerd met povidonjodium en een steriele doek werd aangebracht. Om het foramen te visualiseren, werd de röntgendoorlichtingseenheid craniaal en schuin gedraaid onder een hoek tussen 5 en 20 graden, en werd 1% lidocaïne subcutaan geïnjecteerd als plaatselijke verdoving. Een Quincke 90 mm 22-gauge spinale naald werd ingebracht onder intermitterende begeleiding van röntgendoorlichting. De naald werd voortgeschoven in de subpediculaire ruimte, voortgaand langs het pad dat overeenkomt met de 6 uur-positie. De naaldplaatsing werd bevestigd met een laterale röntgendoorlichtingsopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, de 2e week, en de 3e maand
(VAS: 0-10)
baseline, de 2e week, en de 3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele status
Tijdsspanne: baseline, de 2e week, en de 3e maand
Oswestry Disability Index (ODI)
baseline, de 2e week, en de 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-25-1862

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren