Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af TFESI ved lumbal radikulær smerte

13. april 2026 opdateret af: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten af transforaminale epidurale steroidinjektioner ved lumbal radikulær smerte

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere effektiviteten af transforaminale epidurale steroidinjektioner (TFESI) hos patienter med radikulær lænderygsmerter forårsaget af lumbal diskusprolaps, som ikke oplevede forbedring med konservativ behandling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvor effektiv er TFESI til at reducere smerter og forbedre fysisk funktion over en tre-måneders periode?

Kan denne procedure fungere som et levedygtigt alternativ til kirurgi for patienter med vedvarende radikulopati?

Deltagere i alderen 18 til 90 gennemgik billedvejledte injektioner og blev overvåget i tre måneder. Forskerne registrerede ændringer i deres smerteintensiteter (ved brug af den visuelle analoge skala) og deres evne til at udføre daglige aktiviteter (ved brug af Oswestry Disability Index) for at fastslå behandlingens succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede 252 patienter indlagt med ensidig eller dobbeltsidig strålesmerte i den nedre ekstremitet forbundet med lændesmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 90 år,
  • Tilstedeværelse af lændesmerter med ensidig eller dobbeltsidig smerte, der stråler til den nedre ekstremitet,
  • Symptomvarighed på mindst tre måneder og ikke responsiv på konservativ behandling,
  • Bevis for lumbal intervertebral diskushernie bekræftet ved MR-scanning inden for de sidste seks måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere lumbal ESI inden for 3 måneder,
  • Tidligere polyneuropati eller indklemningsneuropati,
  • Tilstedeværelse af blødningsdiatese,
  • Systemiske eller lokale infektioner,
  • Forekomst af systemiske og reumatiske sygdomme forbundet med perifer nerveinvolvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med radikulær lændesmerte forårsaget af lumbal diskusprolaps
Procedure: transforaminale epidurale steroidinjektioner (TFESI)
TFESI-proceduren blev udført under sterile forhold, og injektionsområdet blev steriliseret med povidonjod og et sterilt lag blev lagt. For at visualisere foraminaet blev fluoroskopienheden roteret kranialt og skråt i en vinkel mellem 5 og 20 grader, og 1% lidokain blev injiceret subkutant som lokalbedøvelse. En Quincke 90mm 22 gauge spinalnål blev indsat under intermitterende fluoroskopiguidance. Nålen blev ført ind i det subpedikulære rum, og fortsatte langs stien svarende til 6-timer-positionen. Nålplaceringen blev bekræftet med et lateralt fluoroskopibillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, den 2. uge og den 3. måned
(VAS: 0-10)
baseline, den 2. uge og den 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel status
Tidsramme: baseline, den 2. uge og den 3. måned
Oswestry Funktionsindeks (ODI)
baseline, den 2. uge og den 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-25-1862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transforaminale epidurale steroidinjektioner (TFESI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner