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Eficacia de la TFESI en el Dolor Radicular Lumbar

13 de abril de 2026 actualizado por: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Eficacia de las Inyecciones Epidurales Transforaminales de Esteroides en el Dolor Radicular Lumbar

El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la eficacia de las inyecciones epidurales transforaminales de esteroides (TFESI) en pacientes con dolor lumbar radicular causado por hernia discal lumbar que no mejoraron con tratamiento conservador.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Qué tan efectiva es la TFESI para reducir el dolor y mejorar la función física durante un período de tres meses?

¿Puede este procedimiento servir como una alternativa viable a la cirugía para pacientes con radiculopatía persistente?

Participantes de 18 a 90 años se sometieron a inyecciones guiadas por imágenes y fueron monitoreados durante tres meses. Los investigadores rastrearon cambios en sus niveles de dolor (usando la Escala Visual Analógica) y su capacidad para realizar actividades diarias (usando el Índice de Discapacidad de Oswestry) para determinar el éxito del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluimos a 252 pacientes ingresados con dolor irradiado unilateral o bilateral en la extremidad inferior asociado con dolor lumbar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 90 años,
  • Presencia de lumbalgia con dolor unilateral o bilateral que se irradia a la extremidad inferior,
  • Duración de los síntomas durante al menos tres meses y sin respuesta al tratamiento conservador,
  • Evidencia de hernia discal lumbar confirmada por resonancia magnética en los últimos seis meses

Criterios de exclusión:

  • ESI lumbar previa en los últimos 3 meses,
  • Antecedentes de polineuropatía o neuropatía por atrapamiento,
  • Presencia de diátesis hemorrágica,
  • Infecciones sistémicas o locales,
  • Tener enfermedades sistémicas y reumáticas asociadas con afectación de nervios periféricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con lumbalgia radicular causada por hernia discal lumbar
Procedimiento: inyecciones epidurales de esteroides transforaminales (TFESI)
El procedimiento TFESI se realizó en condiciones estériles, y el área de inyección se esterilizó con povidona yodada y se colocó un paño estéril. Para visualizar el foramen, la unidad de fluoroscopia se giró cranealmente y oblicuamente en un ángulo entre 5 y 20 grados, y se inyectó lidocaína al 1% subcutáneamente como anestésico local. Se insertó una aguja espinal Quincke de 90 mm y calibre 22 bajo la guía intermitente de fluoroscopia. La aguja se avanzó hacia el espacio subpedicular, procediendo a lo largo de la trayectoria correspondiente a la posición de las 6 en punto. La colocación de la aguja se confirmó con una imagen fluoroscópica lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica
Periodo de tiempo: al inicio, a las 2 semanas y a los 3 meses
(VAS: 0-10)
al inicio, a las 2 semanas y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado funcional,
Periodo de tiempo: baseline, la 2ª semana y los 3º meses
Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
baseline, la 2ª semana y los 3º meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TABED 1-25-1862

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre inyecciones epidurales de esteroides transforaminales (TFESI)

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