Эффективность TFESI при поясничной корешковой боли
13 апреля 2026 г. обновлено: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Эффективность трансфораминальных эпидуральных инъекций стероидов при поясничной корешковой боли
Цель этого ретроспективного исследования — оценить эффективность трансфораминальных эпидуральных инъекций стероидов (ТФЭСИ) у пациентов с радикулярной болью в пояснице, вызванной грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела, у которых не было улучшения при консервативном лечении.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Насколько эффективна ТФЭСИ в снижении боли и улучшении физической функции в течение трёх месяцев?
Может ли эта процедура служить жизнеспособной альтернативой хирургическому вмешательству для пациентов со стойкой радикулопатией?
Участники в возрасте от 18 до 90 лет прошли инъекции под визуальным контролем и наблюдались в течение трёх месяцев. Исследователи отслеживали изменения в их уровнях боли (с использованием Визуальной аналоговой шкалы) и их способности выполнять повседневные действия (с использованием Индекса инвалидности Освестри), чтобы определить успешность лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
221
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы включили 252 пациента, поступивших с односторонней или двусторонней иррадиирующей болью в нижнюю конечность, связанной с болью в пояснице.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет,
- Наличие боли в пояснице с односторонней или двусторонней иррадиацией в нижнюю конечность,
- Длительность симптомов не менее трех месяцев и отсутствие реакции на консервативное лечение,
- Подтвержденная МРТ в течение последних шести месяцев грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела
Критерии исключения:
- Предыдущая эпидуральная инъекция стероидов в поясничный отдел в течение 3 месяцев,
- Наличие полинейропатии или туннельной нейропатии в анамнезе,
- Наличие геморрагического диатеза,
- Системные или локальные инфекции,
- Наличие системных и ревматических заболеваний, связанных с поражением периферических нервов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с корешковой болью в пояснице, вызванной грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела
|
Процедура TFESI выполнялась в стерильных условиях, область инъекции обрабатывалась повидон-йодом и накладывалась стерильная простыня.
Для визуализации межпозвоночного отверстия рентгеноскопический аппарат поворачивали краниально и косо под углом от 5 до 20 градусов, а в качестве местного анестетика подкожно вводили 1% лидокаин.
Под периодическим контролем рентгеноскопии вводили спинальную иглу Quincke длиной 90 мм и калибром 22G.
Иглу продвигали в субпедикулярное пространство, следуя по траектории, соответствующей положению 6 часов.
Положение иглы подтверждали с помощью бокового рентгеноскопического снимка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя и 3-й месяц
|
(ВАШ: 0-10)
|
исходный уровень, 2-я неделя и 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный статус,
Временное ограничение: базисный уровень, 2-я неделя и 3-й месяц
|
Индекс Освестри (ODI)
|
базисный уровень, 2-я неделя и 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 1-25-1862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .