Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost TFESI při lumbální radikulární bolesti

13. dubna 2026 aktualizováno: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Efektivita transforaminálních epidurálních steroidních injekcí při lumbální radikulární bolesti

Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit účinnost transforaminálních epidurálních steroidních injekcí (TFESI) u pacientů s radikulární bolestí dolní části zad způsobenou herniací bederní ploténky, u kterých se nezlepšil stav konzervativní léčbou.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Jak účinná je TFESI při snižování bolesti a zlepšování fyzické funkce během tříměsíčního období?

Může tento zákrok sloužit jako životaschopná alternativa k operaci u pacientů s přetrvávající radikulopatií?

Účastníci ve věku 18 až 90 let podstoupili injekce pod obrazovou kontrolou a byli sledováni po dobu tří měsíců. Výzkumníci sledovali změny v jejich úrovni bolesti (pomocí vizuální analogové škály) a jejich schopnosti vykonávat každodenní činnosti (pomocí Oswestryho indexu disability), aby určili úspěšnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsme zařadili 252 pacientů přijatých s jednostrannou nebo oboustrannou vyzařující bolestí v dolní končetině spojenou s bolestí v dolní části zad.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 90 lety,
  • Přítomnost bolesti v bederní páteři s jednostrannou nebo oboustrannou bolestí vyzařující do dolní končetiny,
  • Trvání příznaků alespoň tři měsíce a neúčinnost konzervativní léčby,
  • Důkaz o výhřezu bederní meziobratlové ploténky potvrzený MRI v posledních šesti měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí bederní ESI (epidurální steroidní injekce) v posledních 3 měsících,
  • Anamnéza polyneuropatie nebo úžinové neuropatie,
  • Přítomnost krvácivé diatézy,
  • Systémové nebo lokální infekce,
  • Přítomnost systémových a revmatických onemocnění spojených s postižením periferních nervů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s radikulární bolestí v kříži způsobenou výhřezem bederní ploténky
Postup: transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI)
TFESI procedura byla provedena za sterilních podmínek a oblast injekce byla sterilizována pomocí povidon-jodu a byl položen sterilní rouška.
Pro vizualizaci foramenu byla jednotka fluoroskopie natočena kraniálně a šikmo pod úhlem mezi 5 a 20 stupni a 1% lidokain byl injikován subkutánně jako lokální anestetikum.
Spinální jehla Quincke 90 mm 22G byla zavedena pod intermitentním vedením fluoroskopie.
Jehla byla posunuta do subpedikulárního prostoru, postupujíc podél dráhy odpovídající pozici 6 hodin.
Umístění jehly bylo potvrzeno laterálním fluoroskopickým snímkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: baseline, 2. týden a 3. měsíc
(VAS: 0-10)
baseline, 2. týden a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční stav,
Časové okno: výchozí stav, 2. týden a 3. měsíc
Oswestry Disability Index (ODI)
výchozí stav, 2. týden a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TABED 1-25-1862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikulární bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit